用于插入患者的具有保护顶端的涂层插管

摘要

本发明涉及用于插入患者的插管。所述插管包括第一远端部分和第二近端部分，中空内部延伸通过每一部分。第一部分位于第二部分的远端，并且包括更大的外径。涂层被运用到第二部分。涂层的外径小于或等于第一部分的外径。这种设计防止在插管插入患者期间涂层与第二部分分开。在一个实施方式中，插管作为将涂层插入患者的引导，并且第一部分保护涂层的前沿。

说明书

背景

本发明涉及用于插入患者的插管，并且更具体而言，涉及具有保护顶端 (protective tip)以维持涂层附着的涂层插管(coated cannula)。

多种医疗方法要求医师检查患者的组织或骨骼，获得患者的组织或骨骼 样品，或穿透到骨髓腔以提取骨、骨髓或骨髓腔液体。所述方法要求医师使 用尖锐的仪器以穿透组织、或骨的坚固外层。所述方法要求仪器具有下列属 性的组合：包括刚性以在插入骨中时防止弯曲和断裂，和尺寸最小以防止对 骨骼与围绕组织的不必要的损害。

尖锐的仪器可以包括附着于外表面的涂层。该涂层因为多种原因而可能 需要：包括润滑性以促进插入患者，和电绝缘——当仪器与电方法联合应用 时。现有技术仪器的问题是在插入骨骼期间，涂层与仪器分开。这种情况的 发生是由于骨骼的密度克服了涂层对仪器的粘着，引起涂层撕裂或剥落。当 方法要求多次插入组织和/或骨骼时，涂层的失效更加可能。

神经完整性监视是使用尖锐仪器进行骨插入的方法的一个实例。神经完 整性监视是将探针穿透入患者骨骼的术中过程。通过探针传送电流以测定手 术数据，例如与神经的接近度、运动神经刺激和位置相关的神经病、和脊髓 运动传导完整性。通过先前插入骨骼中的插管，将探针插入骨骼中。该插管 包括在探针和围绕组织之间形成绝缘屏障的介电涂层(绝缘涂层， dielectric coating)。对于获得精确的结果，维持介电涂层附着于插管是 重要的。

概述

本申请涉及用于插入患者的插管。该插管可以包括第一部分和第二部 分，中空内部延伸穿过每个部分。第一部分位于第二部分的远侧，并且可以 包括更大的外径。可将涂层运用到第二部分。涂层的外径可以小于或等于第 一部分的外径。该设计可以提供第一部分，以防止在将插管插入患者期间涂 层与第二部分分开。在一个实施方式中，插管作为将涂层插入患者的引导， 并且第一部分保护涂层的前沿。

附图简述

图1是根据一个实施方式的插管的侧视图。

图2是沿图1的II--II线取得的部分截面图。

图3是根据一个实施方式的插管的截面图。

图4是根据一个实施方式的插管的截面图。

图5是根据一个实施方式的插管的截面图。

图6是根据一个实施方式的插管的截面图。

详述

本发明涉及用于插入患者的涂层插管。图1和2图解插管8的一个实施 方式，其包括具有在第一部分10和近端第二部分40之间形成的肩20的主 体9。将涂层30运用到第二部分40。第一部分10的外径大于或等于涂层 30的外径。因此，第一部分10作为在将插管8插入患者期间的防卫，以保 护涂层30并防止从第二部分40移开。

主体9由刚性材料构造，以防止在插入患者期间弯曲或断裂。如在图1 和2中阐明的，主体9在远端11和近端41之间延伸。主体9包括第一部分 10、肩20第二部分40。主体9包括中空内部50，其沿着从远端11到近端 41的长度延伸。中空内部50的宽度可以是常数或可沿着主体9的长度变化。 主体9可以由多种材料构造，所述材料包括但不限于不锈钢、钛和铝。主体 9可被构造为单一部件，或可由两个或更多个单独部件构造，所述单独部件 被连接在一起。

在一个实施方式中，第一和第二部分10、40的每一个包括基本上圆形 的横截面形状。部分10、40也可以包括其他的横截面形状，例如椭圆形和 多边形。进一步，第一部分10可以包括与第二部分40不同的横截面形状。

第一部分10可以包括帮助插入患者的锥形部分19。锥形部分19在具 有减少外径的第一纵向位置12和具有扩大外径的第二纵向位置13之间延 伸。第一纵向位置12可以符合主体9的远端11，如在图1和2中阐明的， 或可以在近端方向与远端11向内间隔开，如在图3中阐明的。

在一个实施方式中，第一部分10的全部长度是锥形的，如在图4中所 阐明的。锥形从在远端11的第一纵向位置12延伸到在肩20的第二纵向位 置13。第一部分10也可包括一个或更多个非锥形部分15。图3阐明在远端 11和第一纵向位置12之间具有第一非锥形部分15a的实施方式。第二非锥 形部分15b位于第二纵向位置13和肩20之间。图6阐明在两个锥形部分之 间的非锥形部分15。非锥形部分15的长度可以根据具体的实施方式而改变。

第二部分40从第一部分10向近端延伸。如在图3和4中阐明的，第二 部分40的外径X小于第一部分10的近端部分的外径Y。外径X、Y的差可 能相对大，如在图3和4中阐明的，或相对小，如在图2中阐明的。本文使 用术语“直径”指通过横截面形状中心的直线的部件尺寸。使用术语″直径″ 包括圆形以及其他的横截面形状。

肩20在第一和第二部分10、40之间的接合处形成。肩20在第一部分 10的外表面和第二部分40的外表面之间延伸。肩20可以以相对于主体9 的纵向中心线C的多种角位置排列。在图2、3和4中阐明的的一个实施方 式中，基本上垂直于中心线C排列肩20。图5阐明具有以非直角排列的肩 20的实施方式。

涂层30附着于第二部分40的外表面42。因为多种原因，在插管8上 可能需要涂层30。在一个实施方式中，涂层30是介电绝缘体(dielectric insulator)，其起屏障的作用以防止置于内部50内的监控仪器和围绕组织 和/或骨骼之间的分路。涂层30在电外科应用中可被用于其他的功能，包括 切割、烧灼和刺激(stimulization)。涂层30可进一步提供润滑或摩擦阻力 以帮助插入和移出插管8。涂层30也可以提供许多的其他功能，包括但不 限于耐腐蚀性、耐热性、保护患者敏感性、摩擦阻力、抗微生物保护、抗迁 移、抗磨性、抗反射、弯曲减少(flexation reduction)、作为保护主体9 和延长插管8寿命的工具、和作为色码识别。

限制涂层30的厚度，以便涂层30的外径Z小于或等于第一部分10的 外径Y，如在图3和4中阐明的。该尺寸在将插管8插入患者期间保护涂层 30。第一部分10作为屏障，以在组织和/或骨骼中形成开口，用于插入插管 8的近端部分。在一个具体的实施方式中，主体9作为用于将涂层30插入 患者的引导。第二部分40是涂层30的支持物(holder)。第一部分10保护 涂层30的前沿31免于与第二部分40分开。

可将多种不同的涂层30运用到第二部分40。涂层30的实例包括但不 限于：TEFLON、尼龙包括RILSAN、PEEK、PTFE、塑料、木聚糖、HALAR、TEFZEL、 氟聚合物、处理的表面抛光、酚醛塑料、环氧类(epoxies)、乙烯基类(vinyls) 和丙烯酸类。涂层30也可以是在第二部分40外部上形成的阳极化或电镀层。 涂层30也可以以多种不同的方式应用于第二部分40，其包括但不限于液体 分散、粉末涂布、浸涂、收缩包装、铸塑、表面硬化(hard facing)、金属 化、电弧、热喷涂、等离子体喷涂、高速氧燃料和粘合。

在一个实施方式中，涂层30的前沿31(即远边)接触肩20，如在图2、 3、4和5中阐明的。在如图6中阐明的另一个实施方式中，前沿31与肩20 隔开。在一个实施方式中，间隔物85邻接肩20定位，以间隔开涂层30。

涂层30可被运用到第二部分40的有限长度或整个长度。图1阐明一个 实施方式，其中涂层30从肩20到纵向位置38被运用到第二部分40。在38 和近端41之间的第二部分的剩余长度不被涂布。第二部分40可包括多种形 状和尺寸。在一个实施方式中，第二部分40包括基本上不变的外径。在如 图1中阐明的另一个实施方式中，第二部分40包括靠近第一部分20的第一 近端长度45，其具有减小外径X，如上所述。第二近端长度46包括较大的 外径。

中空内部50的尺寸被制成容纳多种仪器。在一个实施方式中，内部50 的尺寸被制成容纳通管丝(stylet)，所述通管丝包括尖顶端或刃口，以刺入 患者的骨骼或组织。通管丝也可起电探针的作用，作为神经完整性监视系统 的一部分。内部50可以包括沿主体9的长度基本上相同的宽度，或可以包 括不同的宽度。

使用插管8的一种情况是在脊柱治疗期间。插管的尺寸被制成沿脊柱的 不同区域插入脊椎部件(vertebral member)或脊椎管，其包括颈区、胸区、 腰区和/或骶区。应该进一步理解，插管8也可以用于其他的非脊柱情况。

术语“远端”通常定义为患者的方向，或远离仪器使用者。相反地，“近 端”通常指远离患者，或者朝向使用者。使用空间相对术语，例如“在…… 之下”、“在……下边”、“低于”、“在……之上”、“上面”等以方便 描述，说明一个部件相对于第二部件的位置。这些术语意图除了与图中描述 的那些方向不同的方向以外还包括仪器的不同方向。进一步，也使用术语例 如“第一”、“第二”等描述不同的部件、区域、部分等，并且也不意图是 限制性的。类似术语指整个说明书中的类似元件。

如本文使用的，术语“具有”、“包含”、“包括”、“含有”等是开 放式术语，其表示存在指定的要素或特征，但是不排除其它的要素或特征。 术语“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”意图包括复数形式以及单数形式， 除非上下文另外明确指出。

本发明可以以不同于本文提出的其他具体方式进行，而没有背离本发明 的范围和实质特征。因此，本实施方式在各个方面被考虑为说明性的而非限 制性的，并且所附权利要求书的含义和等价范围内的所有变化意图包括在本 文中。