含铁锌钙多种维生素的泡腾片及其环形制剂与制备方法

摘要

本发明涉及保健食品泡腾片及其制备方法技术领域，尤其涉及一种含铁锌钙多种维生素的泡腾片及其环形制剂与制备方法。本发明以硫酸亚铁、硫酸锌、磷酸二氢钙、维生素C等为原料，经特殊工艺制备成含铁锌钙多种维生素的环形泡腾片，可快速泡腾、崩解，以更好地满足儿童及青少年日常营养补充的需要，并具有儿童及青少年乐于接受、易于口服、服用量小、生物利用度高、携带方便等特点。

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品泡腾片及其制备方法技术领域，尤其涉及一种含铁锌钙多种维生素的泡腾片及其环形制剂与制备方法。

背景技术

人体每天都必须由饮食中获取各种营养素，但对每种营养素的需要量都有一个适宜的范围，摄入量过低会造成某些疾病，过高则会造成中毒的危险。而每种食物所含营养素的种类和数量都是不同的，日常生活中人们都是通过平衡膳食来调节各种营养素的摄取量，但中国的儿童及青少年普遍存在偏食的现象，常常造成体内某种营养素缺乏而影响正常的生长发育及身体健康。如缺少维生素，会导致牙齿不健全，骨骼发育缓慢，伸长不足等症状；缺钙导致发育不良；缺铁导致贫血；缺锌导致智力不健全。目前市场上保健食品营养搭配多样，让广大消费者难以适从；普通的维生素片剂生产工艺落后，导致微量维生素分散不均匀，影响了疗效；剂型单一，补充营养像吃药，难以引起儿童及青少年的兴趣，从而影响了营养的补充。

泡腾片是以泡腾物料为崩解剂制成的一种新剂型，投入水中会产生大量的气泡，并在较短时间内溶解，具有起效迅速、生物利用度高、携带方便等特点，兼具有固体制剂和液体制剂的特点。而口服泡腾片又特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。环形片在食品工业中早有应用，但在保健食品泡腾片制备领域，尚未见报道。维生素类泡腾制剂近年来在国内外已有产品生产，如维生素C泡腾片，但将多种微量元素例如铁锌钙和维生素制成快速崩解的环形的泡腾片，尚未见报道。

因人体每天所需的维生素量非常少，例如每日必须摄取的各种维生素的含量在几毫克至几十毫克，如果做成普通的维生素泡腾片，因维生素泡腾片溶解于100-200毫升水中通常不存在溶解性问题。

但人体每天所需的钙含量约需几百毫克，相对较多。相对1000毫升(18摄氏度时)水能同时溶解700克柠檬酸、700克酒石酸而言，钙盐通常水溶性不好，例如磷酸二氢钙的溶解度为18克/1000毫升(30摄氏度时)。

泡腾片在水中的崩解不能靠手工搅拌和机械搅拌，依靠的是酸剂与碱剂反应释放的二氧化碳气源来搅动，因此如果做成含钙的泡腾片，因磷酸二氢钙等钙盐水溶性不好，会影响整个泡腾片在水中的崩解速度。当崩解速度高达3-5分钟，会影响消费者的耐心，其商业价值急剧下降。

因配方中所含营养成分较多，理化性质具有多样性，在制备泡腾片过程中需添加较多的粘合剂，才能保证成品硬度合格，粘合剂用量稍微增多，也会减慢崩解速度，但这也从另一方面影响了泡腾片的崩解速度。

按消费者喝饮料的习惯，每次喝100-200毫升的饮料，因此每片泡腾片提供的固体物质要满足在100-200毫升水中维持足够的营养和口感。目前市场上提供的维生素类和补钙泡腾片的单片重量达4克左右。这与西药片剂通常0.35克/片在份量上有巨大区别。例如德国SUNLIFE公司的主导产品“康德维”牌维生素C泡腾片20片/管(重量90克)。4克片剂与0.35克片剂在水溶性上差异很大。重量比较大的复合泡腾片的崩解速度比较慢。

如果将铁锌钙多种维生素做成重量比较大的复合泡腾片必须克服的一个难题是提高崩解速度。

发明内容

本发明的目的是提供一种含铁锌钙多种维生素的泡腾片及其环形制剂与制备方法，以更好地较全面的满足儿童及青少年日常营养补充的需要。其中的环形制剂能快速崩解，商业价值大。

本发明的技术方案有下列：

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片的成分包括重量配比的：营养成分若干份，酸剂50-150份、碱剂40-120份，粘合剂1-15份，润滑剂1-5份，甜味剂1-120份，芳香剂0-5份；其中营养成分包括：硫酸亚铁0.1-0.4份，硫酸锌0.1-0.4份，磷酸二氢钙8-20份，维生素C0.2-0.8份；酸剂可选自柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、无水柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或一种以上；碱剂可选自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸氢钙中的一种或一种以上；粘合剂选自聚乙二醇(PEG)的乙醇溶液；润滑剂选自聚乙二醇(PEG)6000、聚乙二醇(PEG)4000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或一种以上。

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片的成分还包括重量配比的：维生素A 0.004份，β-胡萝卜素0.001份，叶酸0.001份，泛酸钙0.015份，牛磺酸0.3份，维生素B1 0.005份，维生素B2 0.005份，维生素B6 0.005份，维生素B12 0.000015份，维生素D30.000005份，维生素E0.0375份。

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片为环形制剂。

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：环形制剂包括圆环型、椭圆环型、多边环型中的任意一种。

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：多边环型为三角环型、四方环型、五边环型、六边环型、八边环型、十边环型中的任意一种。

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：圆环的外环直径为10-35毫米，内环直径为2-8毫米。

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：圆环的外环直径为12-18毫米，内环直径为4-8毫米。

含铁锌钙多种维生素的泡腾片的制备方法，具体步骤包括：将营养成分混匀，得A部分；碱剂、甜味剂混匀，加入粘合剂，过20目筛制粒，45-50℃干燥至水分低于0.1％，整粒过2号药典筛，得B部分；酸剂粉碎过100目药典筛，制粒，得C部分；C部分加入芳香剂、甜味剂，与A部分、B部分混匀，加入润滑剂，混匀，在环型模具中压片，即得环形制剂的泡腾片。

甜味剂选自甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、糖精钠(钙)、乳糖等中的一种或一种以上；其中的芳香剂选自橙香精、桔子香精、薄荷香精或柠檬香精、香蕉香精之中的一种或一种以上。

甜味剂与芳香剂的选择还可以是其他药物食品行政管理部门许可的物质。因甜味剂与芳香剂主要是用于调节口感，不是本发明的重点，不需要重复列举各种甜味剂与芳香剂的种类。

上述制备方法中，制粒工艺在大生产时可以采用湿法制粒、干法制粒、一步制粒等方法。

与现有普通片剂保健食品相比，本发明有如下特点：

1、本发明的配方的各种营养成分配比均衡，能满足中国儿童及青少年日常营养补充的实际需要；

2、采用现代分散技术，制成泡腾剂型，产品中微量营养成分分散均匀，有利于在体内的吸收，提高了生物利用度；

3、将泡腾片投入水中，其中的崩解剂遇水即刻发生酸碱反应，产生的二氧化碳使片剂迅速崩解成微粒而溶解，形成液体饮料，味道可口，在服用时消除“药”的概念，更易让人接受；

4、泡腾片泡腾时产生大量的二氧化碳，使片剂上下翻腾，并被气泡团包围，同时发出“咝咝”的声音，颇具趣味性，可以满足儿童及青少年的好奇心理，更易让人接受。

5、制成环形泡腾片，崩解更快，使用更方便。因配方中所含营养成分较多，理化性质具有多样性，在制备泡腾片过程中需添加较多的粘合剂，才能保证成品硬度合格，但同时也因此影响了泡腾片的崩解速度。将其制成环形片后，增大了崩解剂与水的接触面，使崩解剂从里外两方面与水作用。泡腾片在受到两个方向的力后，很容易发生断裂，从而更加增大了与水的接触面，使泡腾片在短时间里完全崩解。将本发明配方分别制成环形泡腾片与普通泡腾片，两者在崩解时间上的对比结果如下：

按实施例9配方和工艺制成泡腾粉，一部分实心压片得到外径为20毫米，重量为的4克/片的复合泡腾片。另一部分在环型模具中压片，即得到重量为4克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为28毫米，内环直径为6毫米。将两种泡腾片放入150毫升(18摄氏度)水中观察：

  组别  崩解时间(分钟)  (1)复合环形泡腾片(2)复合泡腾片  1.8±0.53.7±0.6

将外形设计成环形，是本发明最大的特点。由于环形泡腾片能显著提高崩解速度，在一定程度上节省了崩解剂的用量，从而简化了配方，节省了成本。同时，在两分钟内甚至在一分钟内崩解的环形复合维生素泡腾片既符合国家标准，又能满足人们使用方便的需求；与普通食品泡腾片需要4-5分钟才能崩解相比，环形泡腾片在崩解便利性方面的商业价值更高。

具体实施例

实施例1、

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片的成分包括重量配比的：营养成分若干份，酸剂50-150份、碱剂40-120份，粘合剂1-15份，润滑剂1-5份，甜味剂1-120份，芳香剂0-5份；其中营养成分包括：硫酸亚铁0.1-0.4份，硫酸锌0.1-0.4份，磷酸二氢钙8-20份，维生素C0.2-0.8份；酸剂可选自柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、无水柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或一种以上；碱剂可选自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸氢钙中的一种或一种以上；粘合剂选自聚乙二醇(PEG)的乙醇溶液；润滑剂选自聚乙二醇(PEG)6000、聚乙二醇(PEG)4000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或一种以上。

实施例2、

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片的成分还包括重量配比的：维生素A 0.004份，β-胡萝卜素0.001份，叶酸0.001份，泛酸钙0.015份，牛磺酸0.3份，维生素B1 0.005份，维生素B2 0.005份，维生素B6 0.005份，维生素B12 0.000015份，维生素D30.000005份，维生素E0.0375份。

实施例3、

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片为环形制剂。

实施例4、

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：环形制剂包括圆环型、椭圆环型、多边环型中的任意一种。

实施例5、

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：多边环型为三角环型、四方环型、五边环型、六边环型、八边环型、十边环型中的任意一种。

实施例6、

含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：圆环的外环直径为10-35毫米，内环直径为2-8毫米。

实施例7、

含铰锌钙多种维生素的泡腾片，其中：圆环的外环直径为12-18毫米，内环直径为4-8毫米。

实施例8、

含铁锌钙多种维生素的泡腾片的制备方法，具体步骤包括：将营养成分混匀，得A部分；碱剂、甜味剂混匀，加入粘合剂，过20目筛制粒，45-50℃干燥至水分低于0.1％，整粒过2号药典筛，得B部分；酸剂粉碎过100目药典筛，制粒，得C部分；C部分加入芳香剂、甜味剂，与A部分、B部分混匀，加入润滑剂，混匀，在环型模具中压片，即得环形制剂的泡腾片。

实施例9、

按下述配比称取营养成分(重量份)：

硫酸亚铁   0.26        硫酸锌      0.18      磷酸二氢钙    13

维生素A    0.004       β-胡萝卜素 0.001     叶酸          0.001

泛酸钙     0.015       牛磺酸      0.3       维生素B₁     0.005

维生素B₂  0.005       维生素B₆  0.005     维生素B₁₂    0.000015

维生素C    0.6         维生素D₃   0.000005  维生素E       0.0375

按下述配比称取配方组份(重量份)

无水柠檬酸    105

乳糖          65          香精      3

碳酸氢钠      55          阿斯巴甜  5

PEG6000       5           甘露醇    4

二氧化硅      3

制备方法

将营养成分混匀，得A部分；碳酸氢钠、乳糖、甘露醇混匀，加入PEG乙醇溶液做粘合剂，过20目筛制粒，45-50℃干燥至水分低于0.1％，整粒过2号药典筛，得B部分；无水柠檬酸粉碎过100目药典筛，用PEG乙醇溶液制粒，得C部分；C部分加入香精、阿斯巴甜，与A部分、B部分混匀，加入二氧化硅，混匀，压片，即得。部分实心压片得到外径为20毫米，重量为4克/片的复合泡腾片。另一部分在环型模具中压片，即得到重量为4克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为28毫米，内环直径为6毫米。

实施例10、

按下述配比称取营养成分(重量份)：

硫酸亚铁    0.32       硫酸锌      0.18       磷酸二氢钙  13

维生素A     0.004      β-胡萝卜素 0.001      叶酸        0.001

泛酸钙      0.015      牛磺酸      0.28       维生素B₁   0.005

维生素B₂   0.005      维生素B₆  0.005      维生素B₁₂  0.000015

维生素C     1.0        维生素D₃   0.000005   维生素E     0.0375

按下述配比称取配方组份(重量份)

酒石酸     90

乳糖       75             香精        3

碳酸氢钾   60             甜蜜素      5

PEG6000    5              甘露醇      4

二氧化硅   3

制备方法

将营养成分混匀，得A部分；碳酸氢钾、乳糖、甘露醇混匀，加入PEG乙醇溶液做粘合剂，过20目筛制粒，45-50℃干燥至水分低于0.1％，整粒过2号药典筛，得B部分；酒石酸粉碎过100目药典筛，用PEG乙醇溶液制粒，得C部分；C部分加入香精、甜蜜素，与A部分、B部分混匀，加入二氧化硅，混匀，压片，即得。部分实心压片得到外径为25毫米，重量为5克/片的复合泡腾片。另一部分在环型模具中压片，即得到重量为5克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为35毫米，内环直径为8毫米。将两种泡腾片放150毫升(18摄氏度)水中观察：

  组别  崩解时间(分钟)  (1)复合环形泡腾片(2)复合泡腾片  2.3±0.34.5±0.4

实施例11、

按下述配比称取营养成分(重量份)：

硫酸亚铁   0.26        硫酸锌       0.26     磷酸二氢钙  13

维生素A    0.004       β-胡萝卜素  0.001    叶酸        0.001

泛酸钙     0.015       牛磺酸       0.3      维生素B₁   0.005

维生素B₂  0.005       维生素B₆   0.005    维生素B₁₂  0.000015

维生素C    1.0         维生素D₃    0.000005 维生素E     0.0375

按下述配比称取配方组份(重量份)

苹果酸    95

乳糖      75                香精    4

碳酸氢钠  50                安赛蜜  5

PEG6000   5                 甘露醇  6

硬脂酸镁  5

制备方法

将营养成分混匀，得A部分；碳酸氢钠、乳糖、甘露醇混匀，加入PEG乙醇溶液做粘合剂，过20目筛制粒，45-50℃干燥至水分低于0.1％，整粒过2号药典筛，得B部分；苹果酸粉碎过100目药典筛，用PEG乙醇溶液制粒，得C部分；C部分加入香精、安赛蜜，与A部分、B部分混匀，加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得。部分实心压片得到外径为8毫米，重量为3克/片的复合泡腾片。另一部分在环型模具中压片，即得到重量为3克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为10毫米，内环直径为2毫米。将两种泡腾片放入150毫升(18摄氏度)水中观察：

  组别  崩解时间(分钟)  (1)复合环形泡腾片(2)复合泡腾片  1.7±0.43.3±0.5

实施例12、

按下述配比称取营养成分(重量份)：

硫酸亚铁   0.26        硫酸锌      0.26     磷酸二氢钙  13

维生素A    0.004   β-胡萝卜素  0.001       叶酸       0.001

泛酸钙     0.015   牛磺酸       0.3         维生素B₁  0.005

维生素B₂  0.005   维生素B₆   0.005       维生素B₁₂ 0.000015

维生素C    1.0     维生素D₃    0.000005    维生素E    0.0375

按下述配比称取配方组份(重量份)

营养成分   15            苹果酸   95

乳糖       75            香精     4

碳酸氢钠   50            安赛蜜   5

PEG6000    5             甘露醇   6

硬脂酸镁   5

制备方法

将营养成分混匀，得A部分；碳酸氢钠、乳糖、甘露醇混匀，加入PEG乙醇溶液做粘合剂，过20目筛制粒，45-50℃干燥至水分低于0.1％，整粒过2号药典筛，得B部分；苹果酸粉碎过100目药典筛，用PEG乙醇溶液制粒，得C部分；C部分加入香精、安赛蜜，与A部分、B部分混匀，加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得。部分实心压片得到外径为8毫米，重量为3克/片的复合泡腾片。另一部分在环型模具中压片，即得到重量为3克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为10毫米，内环直径为2毫米。将两种泡腾片放150毫升(18摄氏度)水中观察：

  组别  崩解时间(分钟)  (1)复合环形泡腾片(2)复合泡腾片  1.4±0.43.3±0.5

实施例13、一组含铁锌钙多种维生素的泡腾片：

(1)含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片的成分包括重量配比的：营养成分若干份，酸剂50份、碱剂40份，粘合剂1份，润滑剂1份，甜味剂阿斯巴甜1份；其中营养成分包括：硫酸亚铁0.1份，硫酸锌0.1份，磷酸二氢钙8份，维生素C 0.2份；酸剂可选自富马酸20份、柠檬酸一钠盐30份；碱剂可选自碳酸钾10份、碳酸钠20份、碳酸氢钠5份、碳酸钙2份、碳酸氢钙3份；粘合剂选自聚乙二醇(PEG)的乙醇溶液；润滑剂选自聚乙二醇(PEG)4000。按实施例8的方法制成环形制剂的泡腾片，得到重量为4克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为12毫米，内环直径为4毫米。

(2)含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片的成分包括重量配比的：营养成分若干份，酸剂150份、碱剂120份，粘合剂15份，润滑剂5份，甜味剂120份，芳香剂5份；其中营养成分包括：硫酸亚铁0.4份，硫酸锌0.4份，磷酸二氢钙20份，维生素C0.8份；酸剂可选自柠檬酸60份、酒石酸20份、苹果酸70份；碱剂可选自碳酸钠110份、碳酸氢钠10份；粘合剂选自聚乙二醇(PEG)的乙醇溶液；润滑剂选自十二烷基硫酸钠2份、硬滑石粉1份、二氧化硅中2份。甜味剂选自甜蜜素4份、甜菊素3份、安赛蜜2份、阿斯巴甜1份、蛋白糖30份、蔗糖55份、糖精钠(钙)5份、乳糖20份。按实施例8的方法制成环形制剂的泡腾片，得到重量为3克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为18毫米，内环直径为3毫米。芳香剂选自橙香精3份。薄荷香精2份。

(3)含铁锌钙多种维生素的泡腾片，其中：该泡腾片的成分包括重量配比的：营养成分若干份，酸剂85份、碱剂65份，粘合剂5份，润滑剂2份，甜味剂40份，芳香剂2份；其中营养成分包括：硫酸亚铁0.3份，硫酸锌0.25份，磷酸二氢钙6份，维生素C0.45份；酸剂可选自柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、无水柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或一种以上；-碱剂可选自碳酸钾35份、碳酸钠20份、碳酸氢钙10份；粘合剂选自聚乙二醇(PEG)的乙醇溶液；润滑剂选自1份(PEG)6000、1份滑石粉。按实施例8的方法制成环形制剂的泡腾片，得到重量为2克/片的复合环形泡腾片，其外环直径为11毫米，内环直径为2毫米。芳香剂选自桔子香精2份或柠檬香精2份、或香蕉香精2份。