霜型高效消炎止痒软膏及制造方法

摘要

本发明公开了一种霜型高效消炎止痒软膏，包括氟轻松、达克罗宁、红霉素、维生素A、软膏基质等组分，生产工艺主要采用上述成分混合而成。本发明对多种皮肤病等有明显疗效，生产工艺简便。

说明书

本发明涉及一种药品及其配制方法。

现有的皮肤科用药物软膏，一般为单一药物成分的软膏，其适应症较小，疗效因此受到一定影响。

本发明的目的在于提供一种适应症广泛、疗效显著的霜型高效消炎止痒软膏及制造方法。

本发明的技术解决方案是：

一种霜型高效消炎止痒软膏，其与现有技术的不同之处是：包括下列重量组分：

    氟轻松    0.03-0.08％

    达克罗宁  0.5-1.5％

    红霉素    0.40-1.10％

    维生素A   0.05-0.10％

    软膏基质  97.30-99.00％

上述配方中还可加入薄荷0-1.5％、尼泊金乙酯0-0.15％重量份。

软膏基质采用常规药物软膏基质(例凡士林等)或市售润肤霜，也可采用下列重量组分的软膏基质：

    硬脂酸    12-20％

    氢氧化钾  0.4-0.7％

    甘油      10-20％

    液体石腊  3-5％

    香精      0-0.5％

    水        55-72％

上述软膏基质可采用下列步骤配制：

1)将硬酯酸12-20％重量份加热熔化，加入液体石腊3-5％重量份调匀；

2)将氢氧化钾0.4-0.7％重量份溶于550-720ml蒸馏水中，并加入甘油10-20％重量份混匀，再加入香精0-0.5％重量份；

3)将经步骤1)和2)制得的液体混合、搅拌、冷凝即成软膏基质。

一种霜型高效消炎止痒软膏的制造方法其与现有技术的不同之处是：包括下列步骤：

1)将氟轻松0.03-0.08％、红霉素0.4-1.1％、达克罗宁0.5-1.5％重量份研细后分别与少量软膏基质调匀；

2)将维生素A0.05-0.10％重量份及经步骤1)的制成物合并混合，同时加入软膏基质，使软膏基质占总重量的97.30-99.00％，调匀即为成品。

上述产品制造方法也可采用下列步骤：

1)将氟轻松、红霉素分别用少量无水乙醇溶解滤过备用；

2)达克罗宁用少量蒸馏水溶解滤过备用；

3)将经1)、2)得到的氟轻松溶液0.03-0.08％重量份，达克罗宁溶液0.5-1.5％重量份、红霉素溶液0.4-1.10％重量份、维生素A0.05-0.10％重量份分别或同时加入软膏基质共97.30-99.00％重量份调匀，即成成品。

本发明的产品对多种搔痒、过敏、炎症性皮肤疾病及轻度烧伤、皮肤银屑病、虫咬、痔疮、褥疮等均有广泛而明显的治疗效果。

                使用本发明产品的疗效分析表

  病疗  种  效玖瑰糠疹 褥 疮 烧 伤 神 经 性 皮 炎  湿  疹 婴 儿 湿 疹 虫 咬 过 敏 性 皮 炎 皮 肤 搔 痒 症 毛 囊 炎 药 疹 下 肢 溃 疹 接 触 性 皮 炎 夏 季 皮 炎 皮 肤 皱 褶 糜 烂 脂 溢 性 皮 炎 痔 疮 角 鳞 病 其 它 合 计痊  愈3 2 13 37 5 3 19 14 4 24 5 3 8 19 4 28 6 5 208好  转 1 5 2 1 3 2 4 1 20无  效 1 2 3合  计3 3 13 42 7 3 19 14 4 24 5 5 8 19 4 31 8 6 6 231

治愈率90.1％，总有效率98.70％，无效率1.3％

典型病例：

1、张××  男  46岁，广泛性神经性皮炎反复发作已二十年，近四年来皮损持续存在，颈部后侧，两上肢外侧、骨盆、股部、小腿外侧均有对称性皮损、剧烈搔痒、局部因搔抓而破溃，有出血，结痂，感染、色素脱失(白斑)及色素沉着，曾用多种外用药，普鲁卡因静脉滴注及局部封闭，症状时轻时重，使用本品后痒感明显好转，患者信心大增、持续使用21日，皮损及症状全部消失，仅两小腿遗留色素沉着斑。

2、刘××  男51岁  两下肢有静脉曲张，左小腿内侧在三年前因搔痒抓破而形成溃疹，有疼痛、痒感及渗出，久治未愈，用本品厚敷包扎，每日换药一次，溃疹明显好转，治疗14日后愈合。

3、徐×  女  31岁，左小臂外侧因接触多次某化学试剂后出现不规则红肿块，感疼痛及搔痒，诊断为接触性皮炎、涂用本品6日后消失。

4、张×  女  29岁，面部鼻两侧及腋下有搔痒、红斑丘疹及鳞屑，诊断为脂溢性皮炎，用本品10天后症状及皮损全部消失。    

5、李××  男  55岁，内外痔反复发作，嘱PP液局部清洁，局部外涂本品，一周后症状消失，痔核缩小，炎症消失。

6、徐××  男  57岁  两小腿外侧慢性湿疹一年余，呈散在性红斑，丘疹，明显搔痒，局部因搔抓而破损，有少量渗出，使用本品后即逐渐好转，24日全部痊愈。

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例1：

将氟轻松0.05％重量份、红霉素0.8％重量份、达克罗宁1％重量份研细过5号筛，并分别用少量软膏基质调匀，再与维生素A0.08％重量份及软膏基质混合调匀即为成品，软膏基质总用量为98.07％重量份。软膏基质采用市售常规药用软膏基质(例凡士林等)或市售润肤霜。软膏基质也可以采用由下列步骤制成的软膏基质：1)将硬脂酸12-20％重量份加热熔化，加入液体石腊3-5％重量份调匀；2)将氢氧化钾0.4-0.7％重量份溶于550-720ml蒸馏水中，并加入甘油10-20％重量份混匀，再加入香精0-0.5％重量份：3)将经步骤1)和2)制得的液体混合、搅拌、冷凝即成软膏基质。

上述软膏基质的具体配方可以采用

硬脂酸    15％重量份

氢氧化钾  0.5％重量份

甘油      18％重量份

液体石腊  4％重量份

香精      0.2％重量份

余量为水。

或采用    硬脂酸    13％重量份

          氢氧化钾  0.6％重量份

          甘油      12％重量份

          液体石腊  3％重量份

          香精      0.4％重量份

          余量为水。也可以采用：  硬脂酸    19％重量份

          氢氧化钾  0.7％重量份

          甘油      11％重量份

          液体石腊  5％重量份

          余量为水。

实施例2：

将氟轻松0.04％重量份、红霉素0.6％重量份、达克罗宁1.2％重量份研细过5号筛，并分别用少量软膏基质调匀，再与维生素A0.06％重量份、尼泊金乙酯0.07重量份、薄荷0.7％重量份，及软膏基质混合调匀即为成品，软膏基质总用量为97.33％重量份。其余同实施例1。

实施例3：

将氟轻松0.07％重量份、红霉素1％重量份、达克罗宁1％重量份研细过5号筛，并分别用少量软膏基质调匀，再与维生素A0.07％重量份、薄荷0.06％重量份，及软膏基质混合调匀即为成品，软膏基质总用量为97.30％重量份。其余同实施例1。

实施例4：

1)将氟轻松、红霉素分别用少量无水乙醇溶解滤过备用；

2)达克罗宁用少量蒸馏水溶解滤过备用；

3)将经1)、2)得到的氟轻松溶液0.05％重量份，达克罗宁溶液0.6％重量份、红霉素溶液0.8％重量份、维生素A0.08％重量份分别或同时加入软膏基质共98.82％重量份调匀，即成成品。其余同实施例1。

实施例5：

1)将氟轻松、红霉素分别用少量无水乙醇溶解滤过备用；

2)达克罗宁用少量蒸馏水溶解滤过备用；

3)将经1)、2)得到的氟轻松溶液0.07％重量份，达克罗宁溶液1.5％重量份、红霉素溶液1％重量份、维生素A0.07％重量份分别或同时加入软膏基质共97.30％重量份并加入薄荷0.06％重量份调匀，即成成品。

实施例6：

1)将氟轻松、红霉素分别用少量无水乙醇溶解滤过备用；

2)达克罗宁用少量蒸馏水溶解滤过备用；

3)将经1)、2)得到的氟轻松溶液0.06％重量份，达克罗宁溶液0.8％重量份、红霉素溶液0.9％重量份、维生素A0.10％重量份分别或同时加入软膏基质共98.02％重量份，并加入防密剂尼泊金乙酯0.12％重量份调匀，即成成品。其余同实施例1。