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一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法

摘要

本发明公开了一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法,取处方量多索茶碱,加注射用水至设定规格,煮沸搅拌使溶解,加入0.05-0.1%(W/V)针用活性炭,搅拌10-15分钟,脱炭过滤;再加注射用水至总量,此时约pH6.5,以3-5%盐酸溶液调pH至5.0~6.0,将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明,检查pH、澄明度、含量,合格后,经0.22μm微孔滤器终端过滤,分装于规格安瓿中,熔封,灭菌,检漏。本发明提高了产品的合格率和无菌保障水平,使产品的稳定性有很大提高,有效期可以大大延长。

著录项

  • 公开/公告号CN103655465A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2014-03-26

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 安徽恒星制药有限公司;

    申请/专利号CN201310560742.5

  • 申请日2013-11-12

  • 分类号A61K9/08;A61K31/522;A61P11/06;

  • 代理机构安徽合肥华信知识产权代理有限公司;

  • 代理人余成俊

  • 地址 230051 安徽省合肥市包河工业区纬五路15号

  • 入库时间 2024-02-19 22:05:54

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2016-10-12

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):A61K9/08 申请公布日:20140326 申请日:20131112

    发明专利申请公布后的驳回

  • 2014-04-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20131112

    实质审查的生效

  • 2014-03-26

    公开

    公开

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