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用于对混合物中的个体抗体进行量化的方法

摘要

本公开特别地涉及一种对包含两种或更多种抗体分子的混合物的抗体分子的量进行量化的方法,所述方法包括:通过疏水作用色谱高效液相色谱法(HIC‑HPLC)分离所述混合物的所述两种或更多种抗体分子的每一者;和对每种抗体分子的量进行量化;其中每种抗体分子的分子量在所述混合物中的任何其它抗体分子的15kDa内,并且每种抗体分子与所述混合物中的另一种抗体分子在Kyte&Doolittle疏水度标度上相差约0.25单位以上,或所述抗体分子的每一者当以HIC‑HPLC单独地运行时以与所述混合物中的其它抗体分子不同的略微重叠运行时间洗脱,或上述两者。

著录项

  • 公开/公告号CN109641050A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-04-16

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 里珍纳龙药品有限公司;

    申请/专利号CN201780050583.0

  • 发明设计人 刘定江;罗林;徐龙;

    申请日2017-08-08

  • 分类号

  • 代理机构上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人余文娟

  • 地址 美国纽约州

  • 入库时间 2024-02-19 10:55:49

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-07-16

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K39/395 申请日:20170808

    实质审查的生效

  • 2019-04-16

    公开

    公开

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