抗体医薬の開発

摘要

医薬品としての遺伝子組み換え型抗体は,今から10年前に最初に認可を受けたのを皮切りに,ここ数年多くの抗体候補が臨床応用または治験で用いられている.抗体医薬が用いられる疾患の多くは難治性の疾患であり,癌,免疫疾患,感染症などが主な対象となり,現在までのところ治療効果が確認された疾患も少なくはない.その背景には,ヒトゲノム·ポストゲノム計画により遺伝子およびタンパク質の機能が解明されたこと,遺伝子工学の発展に伴うキメラ抗体,ヒト型抗体の産生技術の確立,さらには細胞工学の発展に伴う大量培養,精製技術の確立,そして知的財産権の取得にある.本稿では,これまでの抗体医薬の概念と開発の方向性について記述する.