医薬部外品及び化粧品の製造所の構造設備に係る要求事項

摘要

薬事法（Pharmaceutical Affairs Law）に基づき，医薬部外品や化粧品の製造には許可制度が設けられており，製造所の構造設備基準への適合は，製造業の許可要件とされている。本稿では，医薬部外品，化粧品の製造所の構造設備に関する要求事項について，医薬品と比較しつつ整理·考察してみたい。