阿法替尼一线治疗5例晚期肺腺癌患者的不良反应分析及相关文献回顾

摘要

背景与目的阿法替尼是一种新型的低分子量人类表皮生长因子受体（humanepidermalgrowthfactorreceptor,HER）家族抑制剂，它属于第二代表皮生长因子受体-酪氦酸激酶抑制剂（epidermalgrowthfactorreceptor-tyrosinekinaseinhibitors，EGFR-TKIs），在临床前和临床研究中显示了该药对具有表皮生长因子受体（epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR）活性突变的非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer,NSCLC）的疗效。本研究关注阿法替尼治疗晚期肺腺癌患者的安全性。方法确诊为IIIb期或IV期肺腺癌、具有EGFR突变的患者，一线给予阿法替尼每日40mg口服，直至疾病进展。观察不良反应、疗效及生存情况。结果最常见不良反应为腹泻（n=5，100％）、皮疹（n=4，80％）、粘膜炎／口腔炎（n=4，80％）。总体不良反应程度较轻，均≤Ⅲ级，相对最严重的副反应为粘膜炎／口腔炎。腹泻虽发生于所有患者，但程度较轻。共有3例患者因不良反应暂停药、减量。在4例可评价疗效的患者中，部分缓解（partialresponse，PR）2例（50％），疾病稳定（stabledisease，SD）l例（25％），疾病进展（progressivedisease，PD）1例（25％）。中位无进展生存期（progression-freesurvival，PFS）9．7个月，中位总生存期（overallsurvival，OS）18．4个月。结论阿法替尼一线治疗晚期肺腺癌患者疗效确切，常见不良反应除腹泻、皮疹外，还应关注粘膜炎／口腔炎的发生。由于本研究入组人数较少，此结论尚需得到研究者的进一步关注。