海洋星虫多糖原料药稳定性试验研究

摘要

目的 研究海洋星虫多糖原料药的稳定性.方法 海洋星虫多糖原料药经强光照射(4500lx) 10d、高温存放(60℃)10 d、高湿存放[25℃,RH(75±5)％]10 d、加速试验[(40±2)℃,RH(75±5)％]6个月、长期试验1年,考察海洋星虫多糖原料药经不同条件存放后的性状、干燥失重、微生物限度及多糖含量的变化.结果 海洋星虫多糖原料药除高温试验外,其它试验所考察指标均符合质量标准要求.结论 海洋星虫多糖原料药稳定性较好,但具有吸湿性.