氟罗沙星纯度标准物质的研制

摘要

采用质量平衡法与定量核磁法对氟罗沙星标准物质原料进行纯度定值，并采用高效液相色谱法对标准物质的均匀性进行了检验，同时完成了6个月稳定性监测。结果表明，氟罗沙星标准物质量值准确、均匀性良好、稳定性符合二级标准物质技术要求。此外，研究评估了纯度标准物质研制过程中引入的不确定度。