2007年起新药安全评价须在已认证机构进行

摘要

2006年11月20日，国家食品药品监督管理局以国食药监安[2006]587号文印发了“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”。通知称，为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）、《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。