长春新碱联合低剂量环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮的临床观察

摘要

目的评价长春新碱（VCR）联合低剂量环磷酰胺（CTX）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的疗效和安全性。方法本研究为两个中心、随机、单盲、对照的临床试验。符合纳入和排除标准的50例SLE患者随机分为VCR＋CTX组（VCR1mg,12-24h内予CTX200-400mg,每3周1次）及单用CTX组（600-800mg/3周）,疗程24周,分别观察基线、12周、24周时各项指标及不良反应的发生情况,共41例患者完成试验。结果随访12周、24周与基线时相比及随访第24周与第12周相比,两组的SLEDAI、Cr显著下降（P〈0.05）,两组间变化均无差异（P〉0.5）;与基线值相比,随访第12周,VCR＋CTX组较CTX组BUN显著下降、PLT显著升高（P〈0.05）,随访第24周时,两组BUN均较基线、12周时显著下降（P〈0.05）,但PLT变化不明显（P〉0.5）。安全性方面,两组的不良反应发生率无差异（P〉0.05）。结论 VCR联合低剂量CTX可以有效改善SLE患者的症状,降低疾病活动度、改善肾功。两者联合安全性好,与CTX组相比,不良反应并未增加。