参贝咀嚼片的免疫调节活性及其安全性评价

摘要

该研究旨在评价参贝咀嚼片的免疫调节活性和安全性。采用高、中、低三个剂量组(1.20、0.80、0.40 g/kg,以小鼠体质量为基准计),对昆明小鼠进行了30 d的灌胃试验,测定免疫调节活性相关指标包括体质量、脏器/体质量比值、细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性等。其次,以SD大鼠为研究对象,按20.00 g/kg剂量开展急性毒性、遗传毒性(Ames试验,骨髓细胞微核试验,精子畸形试验)以及30 d喂养试验。实验结果表明,各剂量组(1.20、0.80、0.40 g/kg)对小鼠体质量及淋巴器官/体质量比值,均未产生显著性影响。高剂量组(1.20 g/kg)能显著诱发小鼠迟发型变态反应(DTH)且提高小鼠抗体生成细胞数量、巨噬细胞吞噬指数(7.04)以及小鼠血清中溶血素水平(p<0.05)。安全性评价结果表明,在30 d观察期内,不同剂量的参贝咀嚼片对小鼠的体质量、进食量、食物利用率、血液学指标、血液生化学指标以及脏器系数均未产生显著影响,且在受试剂量范围内,参贝咀嚼片无诱发菌株突变和染色体畸变等作用。综上所述,参贝咀嚼片拥有提升免疫力的作用,且安全性良好。