运用EP15-A2对不同生化检测系统进行结果比对

摘要

目的:对本实验室两套全自动生化分析系统罗氏ModularDPP模块与罗氏cobas c311进行结果比对.方法:以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏cobas c311为实验系统,依照EP15 -A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,对两套检测系统7项检测结果进行比对,绘制差值散点图,通过Excel对数据进行统计分析,以相对偏倚小于等于实验室质量要求(CLIA 88规定的1/2允许总误差)或小于等于偏倚验证值为判定标准.结果:两套检测系统上7个被评价项目经比对方案比对,结果均满足质量目标要求.结论:与EP9 - A2方案相比,EP15 -A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,可达到同样的比对效果,但可操作性更强,更易于推广.