不同生化分析仪检测系统的结果比对研究

摘要

目的 通过不同生化检测系统对天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)4种心肌酶进行测定,分析测定结果是否具有可比性,以及结果是否能被临床所接受.方法 以Olympus AU2700自动生化分析仪、上海复星长征医学科学技术有限公司提供标准品及质控品组成的检测系统作为比较方法(X),以美国强生V250自动干式生化分析仪及其配套标准品及质控品组成的检测系统为实验方法(Y),进行方法间的比对试验.选取40份不同浓度的新鲜血清标本分别在两个检测系统上测定AST、LDH、CK、CK-MB,并进行回归分析,计算医学决定水平处的相对偏倚,以CLIA'88规定的室间质量评价允许范围的1/2为标准,判断两个检测系统结果的临床可接受性.结果 两个系统的AST、LDH、CK、CKMB检测均具有良好的相关性,r分别为0.9904、0.9858、0.9980、0.9824.除LDH外,两个检测系统心肌酶医学决定水平处的相对偏差临床均可以接受,LD H结果经过校正后,两个检测系统间相对偏差临床也在可接受范围.结论 两个检测系统的AST、LDH、CK、CK-MB检测均具有良好的相关性,经过校正后,两个检测系统间相对偏差临床均可以接受.