运用EP15-A2方案对罗氏不同生化系统17项常规项目进行结果比对

摘要

目的:对本实验室两套全自动生化分析系统罗氏Modular DPP模块与罗氏cobas 8000进行结果比对。方法:按美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件要求,以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏cobas 8000为实验系统,使用患者样本的真实度评价方案,对两套检测系统的17项常规生化结果进行比对,通过Excel对数据进行统计分析,以相对偏倚小于等于实验室质量要求(CLIA 88规定的1/2总允许误差)或小于等于偏倚验证值为判定标准。结果:两套检测系统17个被评价项目经比对方案比对,结果均满足质量目标要求。结论:应用EP15-A2文件进行比对操作简便,易于推广,17项常规生化项目结果在两套生化检测系统间具有可比性。