生化室不同生化检测系统测定结果的比对和偏倚评估

摘要

目的通过对两台生化分析仪测定结果的比对，评估偏倚，检测该偏倚是否在允许范围以内，结果是否具有可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的 EP9‐A2文件要求，以 Hitachi7180为参比系统，Hitachi7060为实验系统，检测40例患者血清的生化项目，计算相关系数、直线回归方程和不同医学决定水平处的偏倚，并以美国临床实验室改进修正案能力验证（CLIA88）允许总误差的1／2为判断标准，评价检测结果是否具有可比性。结果两台生化分析仪的检测结果相关性良好，各项目的相关系数大于0．975，同时在各个医学决定水平处的 SE ＜1／2CLIA′88。结论两个检测系统对患者样本测定结果基本一致，以实验方法代替比较方法，不会对检验结果引入明显偏倚。当实验室有两台或两台以上的生化分析仪时应该进行方法学比对和偏倚评估，以实现各个系统结果的可比性，满足临床需要。