两种生化检测系统19项测定结果的比对和偏倚评估

摘要

目的 通过对实验室内同一检测项目在不同生化检测系统间的结果比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间对同种检测项目的测定结果是否具有可比性,为实验室不同检测系统检验结果的互认提供依据.方法 以OLYMPUS AU640作为比较系统,Roche P800为试验系统,检测40例患者血清的19个生化项目,计算试验检测系统(y)和比较检测系统(X)之间的相关系数、直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差(SE％),并以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性和临床可接受性.结果 两种不同生化检测系统的19个生化项目检测结果相关性良好(r≥0.975,P＜0.01)；计算19个生化项目在不同医学决定水平处的相对偏差SE％,除了CHO和Ca各有一个相对偏差大于1/2 CLIA'88规定的允许总误差,其余的检测项目在各自的医学决定水平的相对偏差均小于1/2 CLIA'88规定的允许总误差,可被临床接受.结论 实验检测系统与比较检测系统19个生化测定结果相关性良好,两种检测系统间的大部分系统误差能够为临床可接受.