注射用无菌粉针质量因素探讨

摘要

注射用无菌粉针具有特殊性：大多不耐热，须用无菌工艺生产，系敞口灌装加塞，许多药粉又易受潮变质，对洁净室洁净度要求高，对室内空气各参数要求严格控制；西林瓶壁、胶塞表面粘附的杂质，其外形、色泽往往与药粉相似，目力灯检难以发现，故要求对西林瓶、胶塞必须进行完善的净化、烘干、灭菌处理。