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一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法,由以下步骤制备得到:取注射用水加入抗氧剂、赋形剂溶解,得到第一溶液;将第一溶液降温至5℃~15℃,加入硫酸奈替米星溶解,得到第二溶液;利用pH值调节剂调节第二溶液pH值至5.0~5.5,得到第三溶液;将第三溶液脱色、除菌过滤,得到第四溶液;将第四溶液进行冷冻、干燥处理,得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。本发明具有制备得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好,且产品有效成分含量高,复溶性优良,利于长期储存的有益效果。

著录项

  • 公开/公告号CN113171348A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-07-27

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 海南通用康力制药有限公司;

    申请/专利号CN202110465293.0

  • 申请日2021-04-28

  • 分类号A61K9/19(20060101);A61K31/7048(20060101);A61P31/04(20060101);A61J3/02(20060101);

  • 代理机构11301 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙);

  • 代理人牟长林

  • 地址 570100 海南省海口市南海大道269号

  • 入库时间 2023-06-19 12:02:28

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2023-06-23

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):A61K 9/19 专利申请号:2021104652930 申请公布日:20210727

    发明专利申请公布后的驳回

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