动物细胞培养和细菌发酵的工艺经济学:组织型纤溶酶原激活剂的一例研究的分析

摘要

工艺决定产品,拿最近批准进入市场的tPA来说,它的售价是2200美元/剂量,是链激酶的近20倍,因而降低生产成本对这些产品是至关重要的。由于生化工程学家没有现成的生化工艺规律可循,在放大规模之前他们要做细致的小规模试验。这篇文章就通过分析一例研究,来说明决定一种产品的重要工艺、设计和经济学方面的考虑。1 模型工艺和生产系统的选择 我们选择tPA的生产作为模型工艺,因为它被认为是年轻的生物技术产业的先驱产品;同时也是第一个经过基因工程改造的哺乳动物细胞生产的上市药