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Beckman AU5800全自动生化分析仪性能验证

         

摘要

目的对BeckmanAU5800全自动生化分析仪进行性能验证。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCI。S)制定的评价标准,用BeckmanAU5800全自动生化分析仪配套生化试剂进行验证性试验,利用变异系数对精密度进行评价;利用携带污染率对携带污染情况进行评价;利用线性方程对检测项目的线性范围进行评价;利用相对偏差对仪器间的结果比对进行评价。结果通过对氯(C1)、葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(AI。T)、总蛋白(TP)、肌酐(Cr)、三酰甘油(TG)的检测,批内及批间精密度实验均小于10%;线性实验相关系数r分别是0.9998、0.9999、0.9997、0.9997、0.9999、0.9992;携带污染率均小于1.0oA;与参比仪器各检测项目的偏差均〈1j2卫生部室间质评允许总误差(TEa)。结论BeckmanAU5800全自动生化分析仪携带污染率低,精密度和线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,达到国家规定的标准。

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