全自动生化分析仪性能验证要求

摘要

文章介绍了全自动生化分析仪在GLP样品测定中具有非常重要的作用,测定值是否准确直接影响到毒性评价的真伪.要求仪器的测定结果准确,能代表样品的真实情况.仪器的性能验证目的是确认仪器的状态,是否符合出厂要求,结果是否可信.为了保证样品测定准确,进而定期要对仪器进行性能验证,验证前要出具验证方案,是否能满足该仪器的性能指标范围,是否能体现仪器的状态情况.操作人应该是GLP内的人员,或者由工程师共同完成,也可以是有资质的第三方进行验证.