柴桂感寒口服液急性毒性和长期毒性试验

摘要

【目的】评价柴桂感寒口服液的毒性作用并初步确定其安全范围,为柴桂感寒口服液的兽医临床用药提供参考依据。【方法】选取健康的昆明系小鼠(18.00-22.00g/只),按1.875、3.750、7.500、15.000和30.000g/kg的给药剂量设5个处理组,于24h内分2-3次灌胃给药进行急性毒性试验;另取20只昆明系小鼠,雌雄各半,按60.000g/kg的剂量灌胃给药进行最大耐受量试验。长期毒性试验则选取健康清洁级SD大鼠80只,随机分为高剂量组(20.000g/kg)、中剂量组(10.000g/kg)、低剂量组(5.000g/kg)和空白对照组(纯化水),每组20只(雌雄各半),给药周期30d,于停药后第1d(试验第31d)和停药后1周(试验第38d)分别进行眼球采血,用于血常规指标和血清生化指标检测,同时剖检并采集大鼠实质性脏器计算脏器指数及制作石蜡组织切片。【结果】急性毒性试验小鼠灌胃给药后30min内嗜睡,精神萎靡,但40min后其生理状态恢复正常,无中毒症状和死亡现象,因而无法计算出半数致死量(LD50)。在最大耐受量试验中,各给药剂量组小鼠也未出现死亡情况,剖检发现其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、胸腺、胃肠、睾丸(♂)、子宫(♀)和卵巢(♀)等脏器均无任何肉眼可见的特征性病理变化,即小鼠对柴桂感寒口服液的最大耐受量大于60.000g/kg。长期服用柴桂感寒口服液对大鼠的采食量和体重均无不利影响,不会导致大鼠实质性脏器损伤或发生异常变化,对其血常规指标和血清生化指标也无明显影响;石蜡组织切片观察发现各给药剂量组大鼠肝脏、脾脏和肾脏的组织形态结构与空白对照组一致,均未出现异常病理变化。【结论】柴桂感寒口服液无急性毒性作用,长期连续服用也不会产生毒副作用,兽医临床用药安全性高,可用于治疗风寒感冒等病证。