RP-HLPC法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

摘要

目的建立反相高效液相色谱法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法色谱柱为Capcell pak C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.03 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(12∶88)(用磷酸调节pH值至3.0),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为214 nm。结果马来酸氯苯那敏在19.7～157.6μg.mL-1(r=1.000)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.78%,RSD=0.382%(n=9)。结论该方法简便、准确,可为氨金黄敏颗粒质量标准的修订和生产工艺改进提供科学依据。