反相高效液相色谱法测定瑞莱酸锶含量及有关物质

摘要

目的:建立反相高效液相色谱法测定瑞莱酸锶(SrR)的含量及有关物质.方法:色谱柱Hypersil C184.6×150mm 5μm;流动相:0.02mol/L磷酸二氢钾(pH2.5)-乙腈(92∶8,V/V);检测波长:215nm;流速:1.0mL/min;柱温:25℃.结果:瑞莱酸锶进样浓度在0.0001028～0.5140mg/mL范围内,与主峰峰面积显示有良好的线性关系(r=0.9998);在0.0050～1.132mg/mL范围内与杂质Ⅲ的峰面积呈良好的线性关系,其相关系数达0.9998,检测限为2ng;含量测定法精密度试验中重复性试验RSD为0.62%(n=6),中间精密度RSD为0.40%(n=6);有关物质检查法精密度试验,中间精密度RSD为5.92%(n=6).结论:所建方法精密度好,准确度高,专属性强,可作为瑞莱酸锶(SrR)含量测定及有关物质控制方法.