反相高效液相色谱法测定重酒石酸间羟胺及其注射液的有关物质和含量

摘要

目的:采用反相高效液相色谱法测定重酒石酸间羟胺的有关物质及含量。方法:采用Phenomenex GeminiC18色谱柱(250× 4.6mm，5μm);以甲醇-0.03%己烷磺酸钠溶液(用40%磷酸调pH值至3.0)(20：80)流动相;有关物质检测波长为220nm，含量测定检测波长为272nm;柱温35℃;流速1.0ml/min;进样量20μl.结果:有关物质最低检出限为0.6ng，含量测定定量限为7.6ng;含量测定线性范围为12.5～75.0μg.ml-1;r=0.9999;重酒石酸间羟胺注射液的加样回收率为100.5%、100.8%和101.2%，RSD为0.5%(n=9)。结论:本法简便快捷、隹确，专属性好。