临床实验室验证试剂测定范围的方法研究

摘要

目的 建立临床实验室试剂测定范围,对实验室验证试剂测定范围的方法进行探讨.方法 选取丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒[国际临床化学联合会(IFCC)推荐法],参照《GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂盒》标准规定方法,建立该试剂的测定范围,验证是否在试剂生产厂家给定的测定范围内.结果 临床实验室建立的丙氨酸氨基转移酶测定范围为6～1 000 U/L,相关系数(r)=0.999 6,相对偏差的绝对值小于或等于3.63％,在试剂厂家给定的测定范围内.结论 临床实验室应该根据实际情况,选择符合实验室要求的试剂.