COBA E601电化学发光检测系统测定β-HCG的分析测量范围和临床可报告范围的验证

摘要

目的 验证罗氏COBAS E601电化学发光检测系统检测β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(ERR).方法 按照NCCLS EP6-A文件要求,对本实验室Roche公司COBAS E601电化学发光检测系统检测β-HCG进行AMR和CRR的验证实验.结果 β-HCG的功能灵敏度为0.117 mIU/ml;AMR在0.14～9763.0 mIU/ml;CRR在0.117～1 952 600 mIU/ml之间.结论 COBAS E601电化学发光检测系统测定β-HCG的AMR和CRR能满足临床要求,但各实验室不可盲目采信厂家提供的参数.