复方感冒灵颗粒中马来酸氯苯那敏的定量分析方法研究

摘要

目的 建立复方感冒灵颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法.方法 采用反相高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Shiseido C18(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为乙腈一磷酸盐缓冲液；检测波长262 nm.结果 该色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103～2.574 μg线性关系良好,平均回收率为96.20％,相对标准偏差(RSD)为1.00％.结论 该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂中马来酸氯苯那敏的质量控制方法.