冠心七味片微生物限度检查的方法学验证

摘要

某些药品具有抗菌活性，抑制药品中微生物的生长，如果按常规法检验得到的结果不可信，必须采用适当的方法消除或减弱药物的抑菌活性，使微生物正常生长。要判断检验方法的正确性和可行性，必须进行预试验，确定药品是否具有抑菌性以便确定检验方法。冠心七味片系由丹参、肉豆蔻、广枣、沙棘等组成的常用蒙药，具活血化瘀，强心止痛功效。我们对冠心七味片的微生物限度检查按文献的规定进行了方法验证，确立了可行的微生物限度检查法。