方法学验证

摘要： 研究气相色谱法测定羟乙基吗啉中吗啉含量。采用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为填充剂;载气为氮气,流速为3.0 mL/min;起始柱温150°C,维持3 min,以20°C/min速率升温至240°C,维持10 min;进样口温度230°C;检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度260°C;分流进样,分流比为15:1;进样量为1μL。结果显示,吗啉与羟乙基吗啉分离度高,检测限10.06 ng,在10.06~500.3μg/mL线性关系良好,精密度、重复性、准确性和耐用性试验均符合要求,可为含吗啉杂质的产品质量控制提供科学依据。

摘要： 为了优化硫酸黏菌素及其制剂的检测方法,运用高效液相色谱法进行样品检测。该文采用高效液相色谱法检测硫酸黏菌素及其制剂的含量,以250mm×4.6mm,S-5μm,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,检测波长215nm,流速1.0mL/min,柱温30°C,进样量20uL,0.1mol/L无水硫酸钠∶乙腈=4∶2,用磷酸调酸碱度至pH为2.4左右作为流动相。结果表明,硫酸黏菌素对照品溶液在0.3mg/mL~1.6mg/mL,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度良好,回收率实验结果稳定可靠,方法耐用性良好,影响因素少。定量限溶液的浓度为0.012mg/mL,检测限溶液的浓度为3.63μg/mL,6份定量限溶液峰面积的RSD为2.53%。进行重复性及中间精密度试验,结果重复性及中间精密度良好。将该方法应用到生产,可以及时快速地检验出硫酸黏菌素及其制剂的含量,可以更好地指导生产。

摘要： 目的:针对雷贝拉唑钠肠溶片在偏中性介质中不稳定及存在辅料干扰的情况,建立适宜的溶出度测定方法,考察雷贝拉唑钠肠溶片参比制剂及不同厂家仿制药的溶出度,并对该测定方法进行方法学验证。方法:利用紫外分光光度计,采用等吸收点-双波长吸收差值法测定参比制剂及国内A、B两个厂家仿制药在pH 1.2、pH 6.0、pH 6.8、水4种溶出介质中的溶出度,溶出方法为桨法,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r·min^(-1)。结果:通过方法学验证,表明紫外分光光度法-等吸收点-双波长吸收差值法准确可靠,能测定出雷贝拉唑钠肠溶片的累积溶出量。结论:建立的溶出度测定方法适用于雷贝拉唑钠肠溶片溶出曲线的评估,可用于该产品的质量控制。

摘要： 目的:建立快速测定氯化钙注射液含量的折射仪法。方法:采用全自动折射仪,光束值589 nm,样品池20°C,以折光率(x)为横坐标,相应钙离子浓度(y)为纵坐标建立线性回归方程,验证了该方法的线性范围,重复性、稳定性、准确度。结果:在本实验条件下,氯化钙浓度在12~60 mmol·L^(-1)时,线性方程为:y=0.000026x+1.332960,R^(2)=0.999875,重复性RSD为0.34%,4 d的含量检测稳定性良好;平均回收率为100.58%±0.61%,RSD为0.60%;以折射仪法测定氯化钙注射液的含量与药典EDTA滴定法数据不存在差异,同一制品6个平行样测定相对标准偏差分别0.34%、1.2%。结论:本法可用于氯化钙注射液含量的测定。

摘要： 目的:建立测定石杉碱甲合成中间体中基因毒性杂质苯硫酚含量的气相色谱法。方法:采用岛津Inert Cap 5毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×1.5μm),程序升温,FID检测器,检测器温度为280°C,进样口温度为220°C,分流比为5∶1,进样量为1μL。结果:苯硫酚与相邻色谱峰能完全分离,质量浓度在3.0062~20.0416μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),检测限为0.9955μg/mL,定量限为2.9866μg/mL,平均回收率为99.34%,相对标准偏差RSD值为1.99%(n=9)。结论:该方法简单、可靠,适用于石杉碱甲中苯硫酚的测定。

摘要： 从校准曲线、检出限、正确度、精密度等方面对GB 5009.8—2016《食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》中高效液相色谱-示差折光检测(HPLC-RID)法进行方法学验证。试验结果表明,校准曲线在1.0 mg/mL~10 mg/mL范围内线性良好,果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的线性方程分别为y=164343.95797x-3536.27898、y=140125.07695x+9569.93939、y=173951.65564x-456.63310、y=131176.39106x+2527.36422、y=104646.71056x-1114.80584,相关系数分别为0.99999、0.99950、1.00000、0.99972、0.99980,加标回收率为95.83%~104.75%,精密度试验RSD为0.62%~2.61%,重复性试验RSD为1.01%~1.99%,各项验证结果均满足GB/T 27417—2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》中相关要求,该方法能够满足实验室检测需求。

摘要： 目的:建立HPLC用于诺氟沙星胶囊有关物质测定的方法。方法:选择安捷伦ZORBAX SB-C18色谱柱(5μm×4.6mm×250 mm);流动相A为0.015 mol/L磷酸溶液(由三乙胺将酸碱度调节为3.0±0.1)-甲醇85∶15,流动相B为甲醇,实施梯度洗脱处理;柱温、流速设定分别是30°C、1.0 mL/min;测定波长为262 nm与278 nm。结果:诺氟沙星主峰与相邻杂质分离度良好,线性范围、定量限和检测限、精密度均满足定量分析要求,各杂质的回收率为98.85%~107.95%,RSD值均小于5%,供试品溶液的稳定性及检查方法的耐用性均良好。结论:方法学验证结果显示,建立的方法可靠、准确、简便且灵敏,在测定诺氟沙星胶囊相关物质方面具应用价值。

摘要： 目的基于二维高效液相色谱法建立两性霉素B血药浓度的测定方法。方法第一维色谱柱采用Aston SX1色谱柱(3.5 mm×25.0 mm,5.0μm),流动相V_(甲醇)∶V_(乙腈)∶V_(水)(25.0 mmoL/L磷酸铵盐水溶液)=1∶3∶3,流速0.7 mL/min;第二维色谱柱采用Aston SCB色谱柱(4.6 mm×125.0 mm,5.0μm),流动相V_(水)(25.0 mmol/L磷酸铵盐水溶液)∶V_(水)(1.0 mmol/L磷酸氢二铵溶液)∶V_(甲醇)∶V_(乙腈)=10∶35∶10∶45,流速1.0 mL/min;中间柱采用Aston SCB色谱柱(4.6 mm×10.0 mm,3.5μm),辅助流动相为纯水。检测波长380 nm,柱温40°C,进样体积300μL。结果两性霉素B在0.059~12.31μg/mL与峰面积线性关系良好(r=0.9999),最低定量限为0.04μg/mL,检测限为0.01μg/mL,方法回收率为98.79%~99.39%,提取回收率为98.50%~99.00%,日内精密度、日间精密度的相对标准偏差(RSD)均小于3.00%。结论基于二维高效液相色谱法的两性霉素B血药浓度测定法具有灵敏度高、重现性好、自动化程度高、样品处理简单等特点,符合血清样品的检测要求,可应用于临床患者的两性霉素B血药浓度监测。

摘要： 建立手性色谱法测定L-5-甲基四氢叶酸钙(L-5-MTHF-Ca)的分析方法,通过方法学验证评价方法的可行性。使用高效液相色谱系统,色谱柱为CHIRALPAK HSA手性色谱柱(4 mm×150 mm,5μm),以磷酸盐缓冲溶液∶乙腈(体积比90∶10)为流动相,流速0.6 mL/min,进样量5μL,柱温30°C,检测波长280 nm。方法学验证结果表明,此方法可很好地分离L-5-MTHF-Ca,分离度达到3.24,并且在0.016~0.100 mg/mL质量浓度范围线性关系良好,相关系数为0.9997,检出限为3.11μg/mL,定量限为4.98μg/mL,精密度0.38%,加标平均回收率103.71%,系统适用性良好,然而,L-5-MTHF-Ca会随时间缓慢降解,需尽快进样分析。方法操作简便,结果准确,可用于各种食品、保健品中L-5-MTHF-Ca含量的测定。

摘要： 目的:建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列吡嗪胶囊体外溶出度的方法。方法:采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,以pH 7.8~8.0的磷酸盐缓冲液500 mL为溶出介质,转速75 r/min溶出时间为305 min。使用HPLC法对溶出样品检测结果。结果:格列吡嗪在2.52~5.54μg/mL范围内线性良好(r=0.999),回收率为99.0%(RSD=1.0%)。结论:该方法简便、快捷、专属性强。

摘要： 方法学验证(Method validation)是临床前安全性评价研究的重要组成部分,其建立、验证和应用可有效确保给药制剂分析、样品血药浓度检测数据的可靠性、科学性、正确性.GLP机构应该建立和完善方法学验证相关的标准操作流程,QA人员应熟悉验证流程并深入了解现行的检测项目的技术关键点及行业内的最新研究动态,对方法学验证实验进行检查.

摘要： 目的：以美索舒利为检测目标物,通过方法学验证,对S6供试品与介质混合后药液的均一性和稳定性进行考察. 方法：采用高效液相色谱法,以ZORBAX SB-C18(5μm,4.6×150mm)为色谱柱,甲醇-10mmol/L乙酸铵溶液(60∶40)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为230nm. 结果：S6供试品在0.08mg/mL-0.12mg/mL范围内线性关系良好,回归系数R为0.998.六针系统适应性溶液,主峰峰面积的RSD为0.76％,主峰保留时间的RSD为0.066％.六针重复性溶液,浓度RSD为0.76％.准确度溶液,低浓度平均回收率为99.58％、中浓度平均回收率为100.42％、高浓度平均回收率为100.10％均在98.0％-102.0％之间;9个回收率数据的RSD为1.05％,符合相关评价标准.均一性检测结果：S6供试品高浓度药液(166.7mg/mL)RE为-2.57％,RSD为3.05％,低浓度药液(1mg/mL)RE为-5.22％,RSD为2.79％在1mg/mL～166.7mg/mL浓度范围内药液均一.稳定性检测结果：S6供试品溶液常温放置7d稳定性,高浓度药液(166.7mg/mL)RSD为2.75％,RE为-3.70％、低浓度药液(1mg/mL)RSD为1.50％,RE为-0.92％,在1mg/mL～166.7mg/mL浓度范围内,常温放置7d稳定. 结论：测定S6供试品的HPLC分析方法专属性强、重复性和准确度好,可以用于S6供试品配制后溶液的检测.S6供试品在1mg/mL～166.7mg/mL浓度范围内药液均一.S6供试品,在1mg/mL～166.7mg/mL浓度范围内,常温放置7D溶液稳定.

摘要： 毒代动力学(Toxicokinetics,TK)试验是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点,进而探讨药物毒性的发生和发展的规律,了解药物在动物体内的分布及其靶器官,为进一步进行其它毒性试验提供依据,并为今后临床用药以及药物过量的诊断、治疗提供依据.本文将结合复方丹参滴丸申报FDA中临床前毒理研究实践探索，对复杂成分中药TK研发难点和策略进行简要剖析和讨论。本研究在复方丹参滴丸毒理研究中伴随开展了相关毒代动力学研究，针对酚酸类成分及皂苷类成分具有同类成分在液质谱及体内药动相似性质，相应建立了2类血浆TK分析方法，结合酚酸及皂苷成分药动特征选取了适当增加采血点方式进行可TK研究，在一定程度上避免了卫星组的动物数的增加，同时减少了方法学验证的复杂性。

摘要： 目的：LK为人工合成的4-氨基喹诺酮类的衍生物凝胶剂,拟开发为外用治疗尖锐湿疣的新药.本试验建立UPLC-MS/MS测定小型猪血浆中LK的分析方法,并进行方法学验证,开展LK对小型猪连续90天经皮给药长期毒性试验伴随毒代动力学试验研究.rn 方法：采用CORTECS HILIC(2.1×50mm,2.7m)色谱柱进行LK浓度分析,LK-d4为内标,以20mmol甲酸铵溶液(0.2％甲酸)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为0.4mL/min,柱温为40°C,电喷雾离子化(ESI),多反映检测模式(MRM),检测时间为4.0min.小型猪连续90天经皮给予LK,低、中、高剂量分别为5mg/kg、15mg/kg、50mg/mg.采用UPLCMS/MS测定小型猪给药后D1、D45、D90天给药前以及给药后1h、3h、6h、6.5h、7h、8h、10h、12h、18h、24h,以及给药D119天恢复期当天采样一次血样的药物浓度,考察受试物在小型猪中的全身暴露特征.rn 结果：本试验建立的血药浓度测定方法专属性良好，LK在1-500ng/mL浓度范围内线性关系良好（R2=0.994，权重为l/X2），最低定量限为1ng/mL，日内和日间精密度均小于14.65%．准确度均小于-14.4g%，提取回收率为102.24-107.78%，室温放置8h稳定性的偏差均小于14.8%，冻融三次稳定性的偏差均小于7.69%。rn 结论：本试验首次建立小型猪血浆中LK的UPLC-MS/MS定量检测方法，方法学验证结果表明分析方法特异性、灵敏度、精密度、准确度均良好，适用于LK经皮给药血浆中药物浓度的检测。药物浓度检测结果表明LK经皮给药在体内几乎没有吸收，发生全身系统不良反应的可能性很小，达到将此药物设计为局部经皮给药只在局部起作用的目的。

摘要： 目的：为了保证本研究院试验的K1供试品质量符合要求,配制系统合格,专题试验配制浓度的均一性和准确性符合要求,专题研究试验结果可靠,对K1进行供试品分析.rn 方法：采用HPLC-UV法,通过Symmetry Shield C185μm色谱柱,以乙腈∶水--32∶68为流动相,流速为1mL/min,检测波长为277nm,通过系统适用性、专属性、线性、精密度和准确度、提取回收率对该分析方法进行方法学验证.使用验证合格的分析方法对K1供试品进行含量复核、配制系统合格性检测以及室温和冷藏保存6h稳定性考察,还对专题研究试验配制的K1供试品溶液抽样进行浓度检测,检验其配制浓度的准确性和均一性.rn 结果：该方法系统适用性合格，专属性良好，在0.05-0.4mg/ml内线性良好，r=0.9999，批内精密度(RSD<1.96%)和批间精密度(RSD<2.86%)良好，总体平均回收率为97.34%。K1供试品的平均含量为91.61%;配制了系列浓度的K10.5%羧甲基纤维素钠溶液(27mg/mL、81mg/mL、324mg/mL)上、中、下部采样进行浓度检测，验证其配制系统合格性，3个浓度测定的RSD值分别为0.118%、0.498%、0.775%，RE%值为2.47%、2.340%、4.03%。配制了系列浓度的K10.5%羧甲基纤维素钠溶液(27mg/mL、81mg/mL、324mg/mL)分别于室温和冷藏保存，在配制后3h和6h进行含量测定，3个浓度室温保存6h与Oh的RE%值分别为0.6g%、-0.32%、-0.79%，3个浓度冷藏保存6h与OhRE%值分别为-0.69%、-0.64%、-1.59%。专题试验上、中、下部抽样浓度检测，各部位测定值的RSD≤3.0%，溶液的测定值和理论值偏差不超过±l 0%。rn 结论：本研究建立的K1供试品溶液的分析方法科学可靠，K1供试品的含量符合要求，Kl供试品溶液室温和冷藏保存6h稳定性良好，本研究院Kl供试品溶液的配制系统合格，专题研究试验配制的K1供试品溶液的均一性和稳定性均符合要求。

摘要： 目的：对流式细胞仪(flow cytometry,FCM)检测大鼠外周血微核(micronucleus,MN)的方法进行验证,在本测试机构内建立自动化微核检测方法.rn 方法：选用6～7周龄雄性SD大鼠20只,随机分成4组,分别灌胃给予生理盐水或环磷酰胺(2.5,5.0和10mg/kg),每日一次,连续给药三天,给药体积为10mL/kg.首次给药前当天(Day1)进行称重以计算动物给药量,处死前(Day4)称重一次以计算动物体重变化.每次给药前和给药后约1～2小时,以及动物处死当天各进行一次详细临床观察.末次给药后22～24小时,经颈静脉收集血液后将动物安乐死并收集一侧股骨骨髓细胞.rn 结果：本实验中对照组的微核率均在本实验室历史对照数据范围内或文献报道数据范围内，中、高剂量水平环磷酰胺给药后也诱导出显著高于对照组的微核率且各给药处理组骨髓或外周血中PCE/RET占总红细胞的比例均不低于对照组的20%或5%，符合试验有效性的标准；所有动物均未出现异常临床症状或体重降低。与对照组相比，高剂量给药组外周血中%RET下降了63.2%，随机选取10mg/kg给药组两只大鼠血样，连续三天分别进行标记和检测以计算日间精密度，并在其中一天对两份血样分别标记和检测十次以计算日内精密度。rn 结论：本测试机构的FCM检测外周血微核的方法可用于检测大鼠体内微核实验。

摘要： 目的:建立可同时测定药用辅料油酸聚烃氧酯中油酸甲酯、肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯7种脂肪酸组成百分含量的方法,并进行了方法学验证.方法:采用毛细管气相色谱法测定甲酯化后的油酸聚烃氧酯中7 种脂肪酸组成的百分含量.结果:油酸甲酯、肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯的线性范围分别为0.005-21.756mg/mL(r=0.9996)、0.003-6.776 mg/mL(r=0.9992)、0.003-21.532 mg/mL(r=0.9991)、0.003-2.080 mg/mL(r=0.9993)、0.003-8.592 mg/mL(r=0.9994)、0.003-9.540 mg/mL(r=0.9997)、0.003-0.974 mg/mL(r=0.9997),检出限分别为2.32μg/mL、0.97μg/mL、0.86μg/mL、0.94μg/mL、1.00μg/mL、0.87μg/mL、0.93μg/mL.结论:建立了测定油酸聚烃氧酯中7 种脂肪酸组成百分含量的方法,该方法准确可靠,可为油酸聚烃氧酯的质量评价提供依据.

摘要： 目的:建立清肺化痰丸(水蜜丸)微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010版要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、稀释法进行方法学验证。结果:在进行细菌常规法检测时,回收率未达到70％,而进行稀释法检测时,回收率达到了70％；霉菌及酵母菌常规法检测时,回收率达到70％。大肠埃希菌、大肠菌群均使用常规法进行检测。结论:本品细菌数需用稀释法进行检测,霉菌及酵母菌数、控制菌用常规法进行检测。

摘要： 本文综述分析了近年来非靶标代谢组学研究过程中的一些影响因素及应对策略.代谢组学技术是近十年来国际上提出和发展的新型组学技术,是系统生物学的重要组成部分.其中,非靶标代谢组学是研究最早应用最广的方法.然而由于代谢物种类多,理化性质差异大,加之样本对环境变化较敏感,导致了样本从收集、处理到储存过程的波动都会对代谢轮廓的分析产生一定影响.此外,代谢组学研究还涉及分析科学以及化学计量学等专业知识的应用.如何应用现代高通量分析技术(核磁共振和质谱)高精度快速对大量样本进行分析,对海量的原始数据进行预处理及挖掘,对差异代谢物准确定性和定量分析,是非靶标代谢组学研究现存的难点和热点.

摘要： 本文综述分析了近年来非靶标代谢组学研究过程中的一些影响因素及应对策略.代谢组学技术是近十年来国际上提出和发展的新型组学技术,是系统生物学的重要组成部分.其中,非靶标代谢组学是研究最早应用最广的方法.然而由于代谢物种类多,理化性质差异大,加之样本对环境变化较敏感,导致了样本从收集、处理到储存过程的波动都会对代谢轮廓的分析产生一定影响.此外,代谢组学研究还涉及分析科学以及化学计量学等专业知识的应用.如何应用现代高通量分析技术(核磁共振和质谱)高精度快速对大量样本进行分析,对海量的原始数据进行预处理及挖掘,对差异代谢物准确定性和定量分析,是非靶标代谢组学研究现存的难点和热点.

摘要： 提供一种通用验证方法学UVM环境的搭建方法、芯片验证方法和验证系统。UVM环境包括第一级UVM环境和第二级UVM环境，第一级UVM环境的层级低于第二级UVM环境的层级，第一级UVM环境包含第一UVM容器，第一UVM容器中封装的UVM组件用于对第一待测设计DUT进行功能验证，第二级UVM环境包括至少一个第一DUT，该方法包括：将第一UVM容器封装在第一检测器中，第一检测器的接口与第一待测设计的接口相同，第一检测器的接口与UVM组件的虚拟接口相互连接；将第一检测器与第二级UVM环境中的第一DUT绑定，使得第一检测器的接口与第一DUT的接口自动连接，有利于简化第一DUT与第一级UVM环境的绑定过程。

摘要： 本发明公开了一种基于VMM验证方法学的MCU验证平台实现方法，输入所有可用应用程序代码或是由平台自身产生可约束的随机指令；实现MCU的C模型并给出所有存储单元以及特殊功能寄存器的值，通过直接程序接口(DPI)调用；根据存储单元模型为参照进行自动自检；描述各种功能覆盖率模型，并可以给出功能覆盖率结果。本发明能够搭建一个可移植，重用，扩展，完全自动检查的具有层次化结构的MCU验证平台。

摘要： 提供一种通用验证方法学UVM环境的搭建方法、芯片验证方法和验证系统。UVM环境包括第一级UVM环境和第二级UVM环境，第一级UVM环境的层级低于第二级UVM环境的层级，第一级UVM环境包含第一UVM容器，第一UVM容器中封装的UVM组件用于对第一待测设计DUT进行功能验证，第二级UVM环境包括至少一个第一DUT，该方法包括：将第一UVM容器封装在第一检测器中，第一检测器的接口与第一待测设计的接口相同，第一检测器的接口与UVM组件的虚拟接口相互连接；将第一检测器与第二级UVM环境中的第一DUT绑定，使得第一检测器的接口与第一DUT的接口自动连接，有利于简化第一DUT与第一级UVM环境的绑定过程。

摘要： 本发明公开了一种基于UVM验证方法学的只读寄存器验证测试平台，包括：一基于UVM验证方法学的测试框架，其包括UVM测试序列，UVM序列发生器；一待测设计模块，其为具有寄存器及寄存器读写总线接口的数字设计模块；所述基于UVM验证方法学的测试框架通过寄存器读写总线接口与待测设计模块相连接；所述UVM测试序列能够调用UVM序列发生器，所述UVM序列发生器通过寄存器读写总线接口驱动待测设计模块；所述UVM测试序列通过VPI接口对待测设计模块内部信号进行赋值改写。本发明还公开了一种基于UVM验证方法学的只读寄存器验证方法。本发明能有效提高验证效率，增加验证可信度。

摘要： 本发明公开了一种基于UVM验证方法学的只写寄存器验证测试平台，包括：一基于UVM验证方法学的测试框架，其包括UVM测试序列和UVM序列发生器；一待测设计模块，其为具有寄存器及寄存器读写总线接口的数字设计模块；所述基于UVM验证方法学的测试框架通过寄存器读写总线接口与待测设计模块相连接；所述UVM测试序列能够调用UVM序列发生器，所述UVM序列发生器将测试需求通过寄存器读写总线接口激励待测设计模块；所述UVM测试序列通过VPI接口对待测设计模块内部信号进行访问。本发明还公开了一种基于UVM验证方法学的只写寄存器验证方法。本发明能有效提高验证效率，增加验证可信度。

摘要： 一种基于UVM验证方法学的FeRAM(铁电存储器)接口验证平台的实现方法，其特征在于采用UVM验证方法学搭建验证平台验证FeRAM接口功能，使其成功连接AHB总线和FeRAM铁电存储器。所述的验证平台包括测试用例testcase、验证环境env、数据对比checker、参考模型referencemodel、模仿AHB总线的agent、模仿FeRAM的agent等。本发明采用UVM验证方法学的思想，利用SystemVerilog语言搭建验证平台。通过AHB方向发送不同的有针对性的sequence测试整个验证平台的各种功能,与此同时覆盖率组件会收集覆盖率的情况，接口断言自动检查时序，checker自动对比数据，从而保证设计功能的正确且完备。该平台为FeRAM作为IP设计嵌入集成电路中提供了一种有效的验证手段，具有高效、方便的特点。

摘要： 本发明涉及一种基于UVM验证方法学的SPI验证方法，其特征在于采用UVM验证方法学和系统级硬件描述语言构建验证平台，对SPI模块实施功能验证。所述的验证平台包括：测试用例test，虚拟激励产生模块vsqr，APB系统环境apb_env，APB配置模块apb_master_cfg，APB代理模块apb_master_agt，SPI环境spi_env，SPI配置模块spi_cfg，SPI代理模块spi_agt，SPI寄存器模型spi_reg_mdl，格式转换模块adapter，激励产生模块sequencer，激励驱动模块driver，响应收集模块collector，监测模块monitor，结果比对模块scoreboard。本发明运用UVM验证方法学实现了一个层次化高、可重用性强的验证平台，能在约束条件下产生多种类型的随机化数据包，实现所有地址和指令的遍历，具有功能覆盖率的自动收集报告，结果比对等自检功能，提高了验证的效率和验证的可靠性。

摘要： 本发明公开了一种基于VMM验证方法学的RFIF验证平台，包括：一射频数据发生器，一RFIF上层控制模块，一AHB读写事务处理器，一总线监视器，一AHB主设备参考验证模型，一记分板，一PCD上层控制模块，一射频数据编解码模块。本发明还公开了一种所述RFIF验证平台的实现方法，构造两个行为级仿真模型，即RFIF上层控制模块和PCD上层控制模块分别用于管理RFIF和模拟RF读卡器行为，采用AHB VIP作为RFIF上层控制模块与RFIF之间的控制总线；采用VMM验证框架的事务驱动机制使整个RFIF验证平台实现随机激励、自动数据比对、自动收集功能覆盖率。本发明能有效提高验证效率，节约验证时间，减少人为错误的引入。

摘要： 本发明公开了一种基于UVM验证方法学的TOE的验证方法及平台，属于网络通信领域。该验证平台包括应用层模块、协议层模块和总线功能模块，应用层模块包括应用层序列生成器、应用层序列和应用层定序器，协议层模块包括协议层序列和协议层定序器，总线功能模块包括总线定序器、总线驱动器和总线监视器。该验证平台及方法充分利用了UVM深化分层的思想，分成了应用层模块，协议层模块和总线功能模块三个独立层次，使层与层之间不受数据格式的影响，可以通过UVM提供的端口传递事务单元，每一层都可以在一定约束条件下，随机化事务单元。该平台及方法充分发挥了UVM验证方法学的可重用性、可移植性和可扩展性、实现了TOE模块的高效验证。

摘要： 本发明涉及一种基于UVM验证方法学的PCIE验证方法，其特征在于采用验证方法学UVM和系统级硬件描述语言，利用高级可扩展接口总线行为模型构建验证环境平台，对PCIE模块实施功能验证，所述验证环境平台包括：测试用例、序列产生器、AXI驱动模块、PIPE驱动模块、AXI监测模块、PIPE监测模块、PCIE参考模型、记分板和功能覆盖率模块。本发明运行UVM验证方法学，能够实现一个层次化的验证结构，可以较简单的移植并验证不同配置的PCIE，并且通过约束产生随机数据包激励，可以实现遍历所有指令以及地址，另外功能覆盖率模型能够收集并监测覆盖率。