洛伐他汀缓释片的制备及其体外释放度的评价

摘要

目的优选洛伐他汀缓释片的处方和最佳制备工艺。方法通过单因素试验和正交试验,以释放度和休止角为指标,选择羟丙甲纤维素（HPMC）、微晶纤维素（MCC）、乳糖、十二烷基硫酸钠（SDS）、微粉硅胶和硬脂酸镁的用量。结果主药与HPMC的最佳配比为1∶2,与乳糖的最佳配比为1∶3,与MCC的最佳配比为1∶1.5,与SDS的最佳配比为1∶0.1,微粉硅胶用量为0.2%,硬脂酸镁用量为0.5%。结论制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,质量可控。