药品微生物限度检验结果的相关影响要素分析

摘要

本文以云南省怒江州食品药品检验所2018年12月—2019年12月接受药品微生物限度检验的临床药品为研究对象,统计分析药品微生物限度检查差异的影响因素,并结合各地药检中心相关资料进行对比分析。结果显示,共发生44例微生物限度检查误差,发生率5.24%。其中,影响因素占比从高到低分别是检验人员的质量控制意识、操作技能水平、活体易变性、抑菌成分、操作技术标准、质量控制标准、实验室环境质量控制标准、培养基质量,总占比0.55以上,与其他机构药品微生物检验结果误差基本一致。