病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子的质量研究

摘要

目的:通过对以病毒灭活血浆为原料制备的冷沉淀凝血因子的含量和活性进行检测,分析其可行性,并为进一步提高输血安全提供依据.方法:联袋常规采集血液100袋(400 mL/袋),分离出血浆(200 mL/袋)后每袋平均分为两袋,分别作为对照组新鲜冰冻血浆和实验组病毒灭活血浆.两组血浆制备后分别提取冷沉淀凝血因子速冻保存备用,测定其相关指标.结果:实验组(病毒灭活血浆)血浆凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ低予对照组(新鲜冰冻血浆),差异均有统计学意义(P＜0.01),纤维蛋白原(Fg)无统计学差异(P＞0.05);实验组血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)与对照组差异无统计学意义(P＞0.05),活化部分凝血酶原时间(APTT)高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01);实验组血浆球蛋白(G)低于对照组、A/G高于对照组,与对照组差异有统计学意义(P＜0.01),总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)无统计学差异(P＞0.05).结论:病毒灭活技术对血液中的有效成分产生不同程度的损伤,除凝血因子FⅧ和FⅨ以外(小于70％),其余在可接受的范围内.