乳没活络散微生物限度检查方法适用性研究

摘要

目的:建立乳没活络散微生物限度的检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法,采用平皿法对乳没活络散的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行回收率测定,常规检测方法对制剂控制菌进行试验.结果:通过平皿法和常规检测方法,乳没活络散试验菌种的回收率均达到70％以上,且都可以检测出控制菌,符合验证要求.结论:平皿法和常规检测方法可以用于乳没活络散的微生物限度检查.