美国FDA批准Vascepa(icosapent ethyl)用于降低心血管病发作的风险

摘要

cqvip:美国FDA于2019年12月13日采用优先审评审批程序(Priority Review)批准Amarin药业公司(Amarin Pharma Inc.)药物Vascepa(icosapent ethyl,CAS登记号86227-47-6)作为辅助治疗药物用于三酰甘油水平为150 mg/dL或以上的成年人降低心血管病发作的风险。患者须有心血管病或者糖尿病病史,以及具有2种或2种以上心血管病高危因素方可使用Vascepa进行辅助添加治疗。