骨碎补马鹿茸片毒理学安全性评价

摘要

目的 研究东方药林牌骨碎补马鹿茸片(中元片)的毒理安全性.方法 应用小鼠、大鼠急性经口毒性实验评价东方药林牌骨碎补马鹿茸片的急性毒性;通过Ames实验、骨髓细胞核实验和小鼠睾丸染色体畸变实验评价其遗传毒性;采用30 d喂养评价亚急性毒性.结果 雌、雄大、小鼠急性经口试验的最大耐受量>15 g/kg,毒性等级为无毒级;Ames试验结果为阴性,无致基因突变作用;与对照组比较,各剂量组小鼠细胞微核率、睾丸染色体畸变细胞率差异均无统计学意义(P值均>0.05);30 d喂养实验未见明显的亚急性毒性作用.结论 在本实验条件下,东方药林牌骨碎补马鹿茸片无急性毒性、遗传毒性、亚急性毒性,属无毒级物质.