新工艺清开灵注射液药效学和安全性研究

摘要

目的通过对新、旧工艺清开灵注射液进行相关药效学对比试验,了解经工艺改革后新工艺的药理活性是否优于旧工艺.方法分别采用体外抗菌法,干酵母致大鼠发热模型,大鼠CMC-Na囊内白细胞聚集模型,二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型,观察新、旧工艺的抑菌杀菌活性、抗炎解热疗效及对单核巨噬细胞系统吞噬功能的影响.用热原检查法来考察其安全性.结果新、旧工艺解热、抗炎作用强度相似,其差异无统计学意义.新工艺的抑菌杀菌活性略强,另外新工艺对CMC-Na诱导的炎症中期的细胞移行有明显抑制作用;热原检查显示合格率明显高于旧工艺.结论新工艺的总体抗菌抗炎效果优于旧工艺,其余药效作用与旧工艺相当;热原的降低将大大减少不良反应的发生率.