自制复方酮康唑软膏的药效学和安全性研究

摘要

目的 评价自制复方酮康唑软膏的药效学和安全性.方法 采用纸片扩散法,选取6种真菌和2种细菌,考察自制软膏及3种市售制剂对抑菌圈直径的影响.另外,采用单次和多次给药的皮肤刺激性,及皮肤变态反应,评价自制软膏的安全性.结果 自制软膏与含酮康唑的市售制剂类似,均对6种真菌产生了显著的抑菌圈.对铜绿假单胞菌,各制剂均未产生抑菌圈;对金黄色葡萄球菌,自制软膏与市售莫匹罗星软膏的抑菌圈相似,且显著大于其他市售制剂.给予自制软膏后,皮肤刺激反应评分均小于0.5,致敏率为0,组织结构与正常皮肤无差异.结论 自制的复方酮康唑软膏的抑菌性能优于多数市售制剂,且具有良好的皮肤安全性,有望用于皮肤浅部真菌感染的治疗.