专科医院临床试验药品管理

摘要

@@ 药物临床试验是以人为研究对象,以药物对受试人群进行医疗干预为手段,来评价药物对健康结局影响的一种前瞻性研究,是药物经过动物实验,初步确定其药理作用及疗效之后、投入临床使用之前的必经阶段,也是药物上市前的最后一道关卡.试验药品的安全及疗效具有不确定性,因此,试验药品管理和使用规范与否直接关系到试验的结果以及受试者的生命安全.本院药物临床试验机构参照<药物临床试验质量管理规范>,结合肝胆专科医院实际情况,制定了一套严格而统一的试验药品管理机制.