高效液相色谱法测定替硝唑阴道泡腾片含量与有关物质

摘要

目的 建立测定替硝唑阴道泡腾片中有关物质和含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(用磷酸调pH值至3.5)-甲醇(80:20)为流动相,检测波长为310 nm,流速为1 mL·min-1.结果 替硝唑在0.05～1.50 mg·mL-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9997,最低检测限为10 ng,平均回收率为100.2%,RSD为1.0%(n=9).结论 该法简便、快速,结果准确可靠,可用于替硝唑阴道泡腾片的有关物质检查和含量测定.