复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量的高效液相色谱法测定

摘要

目的：分析研究复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量的高效液相色谱法测定效果。方法色谱柱：Agilent TC-C18柱；流动相：甲醇-水(58：42,采用磷酸将其调整到pH=3.5),流速为1.0 ml/min,检测波长度为280 nm,进样量为10μl。结果于室温环境下统计供试品液体的含量,测定克霉唑、替硝唑的RSD值分别为0.66%、0.83%,室温环境稳定,5个待检批次复方替硝唑中两种成分的具体含量中克霉唑与替硝唑的RSD值为0.76%、1.13%。结论采用高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量,检测方法简单方便,可明确复方替硝唑栓剂组成成分含量,控制药物质量水平。