高效液相色谱法测定复方替戊栓剂中替硝唑和戊酸雌二醇的含量

摘要

目的 建立一种高效液相色谱法,测定替硝唑,戊酸雌二醇复方栓剂中二种组分的含量,用于制剂质量控制.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Kramasil C18柱(150 mm×4.6 mm;5um),以甲醇(100%)为流动相,流速为0.65 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果 测定替硝唑的线性范围10.33～232.40 μg/ml,r=1.000 00,平均回收率为103.97%,RSD为0.089%;测定戊酸雌二醇的线性范围6.02～135.45 μg/ml,r=0.999 99,平均回收率为98.68%,RSD为0.147%.结论 本法方便、准确,适合于复方替硝唑栓剂的质量控制.