水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸的制备与体外释放度考察

摘要

目的 制备水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸,考察其体外释放度.方法 采用离心造粒粉末层积法制备微晶纤维素空白丸芯.以收率及粒径分布为评价指标,考察载药微丸工艺.以Eudragit RS 30D/RL 30D水分散体混合物进行包衣,探讨包衣微丸的释药特征.结果 水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸的最佳处方与工艺条件为:黏合剂1%羟丙甲基纤维素(HPMC)溶液、黏度5 MPa·s,主机转速130 r·min-1,喷气压力0.3 MPa,浆泵转速6 r·min-1,抛光时间3 min,包衣增重7%,Eudragit RS/RL比例4:1.体外释放接近一级释放模型,释药速度符合Fick's第一定律.结论 离心造粒法制备水飞蓟宾葡甲胺缓释微丸工艺简单,具有缓释效果.