目的：探讨扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎对患者肝纤维化、T淋巴细胞亚群、肾功能的影响及临床效果研究。方法134例慢性乙型肝炎患者随机分为恩替卡韦组和联合治疗组，每组67例。恩替卡韦组应用恩替卡韦片治疗，1次／d，0抖．5 mg／次，患者出现病毒血症或耐药突变，治疗剂量调整为1次／d，1．0 mg／次。联合治疗组在恩替卡韦组治疗基础上加用扶正化瘀胶囊，口服，5粒／次，3次／d。2组均连续治疗48周。观察2组治疗前后肝纤维化指标[透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原氨基末端肽（PCⅢ）、Ⅳ胶原（ⅣC）]、T淋巴细胞亚群（ CD3＋、CD4＋、CD8＋和CD4＋／CD8＋）、肾功能（肾小球滤过率、血肌酐），对2组治疗效果进行评估[ HBV DNA、乙肝表面抗原（ HBeAg）转阴率和ALT复常率]，同时观察2组不良反应发生情况。结果2组治疗后HA、LN、PCⅢ和ⅣC水平明显低于治疗前（ P ＜0．05），联合治疗后治疗后HA、LN、PCⅢ和ⅣC水平明显低于恩替卡韦组（ P ＜0．05）。2组治疗后CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋水平均高于治疗前，CD8＋水平低于治疗前（ P ＜0．05）。联合治疗组治疗后CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋水平高于恩替卡韦组，CD8＋水平低于恩替卡韦组，差异有统计学意义（ P ＜0．05）。联合治疗组治疗后血肌酐水平低于恩替卡韦组，肾小球滤过率高于恩替卡韦组，差异有统计学意义（ P ＜0．05）。联合治疗组HBV DNA转阴率、ALT复常率均显著高于恩替卡韦组（ P ＜0．05）。联合治疗组发生食欲下降、腹胀、恶心呕吐、头痛、眩晕、乏力的不良反应发生率低于恩替卡恩组（ P ＜0．05）。结论扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎能显著改善患者肝功能，提高HBV DNA转阴率、ALT复常率，有效抑制脏脏纤维化进展，同时激活T淋巴细胞的免疫应答，减少对肾功能的影响和不良反应的发生。
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