鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细菌内毒素

摘要

目的 建立鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细茵内毒素.方法 根据中国药典2005年版二部附录Ⅺ E收载的细茵内毒素检查法的要求进行试验,用一个厂家两个批号的鲎试剂对4批样品进行干扰试验.结果 将细辛脑注射液样品进行1:11倍稀释可消除干扰因素,用标示敏感度为0.25EU/mL堂试剂检测细辛脑注射液中的细菌内毒素是有效的.结论 可以应用鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细茵内毒素,取代家免法对细辛脑注射液进行热原检查.