一种用鲎试剂法检测胶原酶细菌内毒素的方法

摘要

一种用鲎试剂法检测胶原酶细菌内毒素的方法，属于生物制药领域。它是将制备过程中制得的胶原酶以注射用水或氯化钠注射液稀释至一定浓度后，使用鲎试剂检测其细菌内毒素。其优点是由于采用了上述检测方法，只要对制备过程中的胶原酶进行稀释后，按细菌内毒素检查法检测，就能简单、方便地判断出胶原酶中间产品及成品细菌内毒素的含量是否符合要求，合格方能进入下一道工序，从而保证了最终成品的热原指标合格。