感冒软胶囊微生物限度检查方法的建立

摘要

目的:建立感冒软胶囊微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部微生物限度检查方法适用性要求,对9家生产企业的感冒软胶囊进行方法适用性试验.结果:不同企业感冒软胶囊对指示菌回收率差异较大,选用回收率大于50％的方法,作为检查方法.需氧菌总数采用1:200供试液1mL注皿,霉菌和酵母菌总数采用1:10供试液1ml注皿;大肠埃希菌采用药典常规方法.结论:通过对9家企业的样品方法适用性试验,建立感冒软胶囊微生物限度检查方法.