01005 欧洲药品局就指南的起草质询

摘要

欧洲药品局(EMEA)在一份咨询报告中宣布，建议进一步明确欧盟管理用语，所有指南文件今后称作“guideline”，其他叫法将不再使用，指南文件以往既可用“guidance”，也可以用“guideline”表示。但现在仅提议应用“guideline”，该规定将适用于“Note for Guidance”，“Position Paper”以及“Pointsto Consider”。